สารออกฤทธิ์: เซฟาคลอร์
เซฟาคลอร์ ABC แคปซูลแข็ง 500 มก.
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
ทำไมถึงใช้เซฟาคลอร์? มีไว้เพื่ออะไร?
Cefachlor ABC มีสารออกฤทธิ์ cefachlor ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า cephalosporins Cephalosporins เป็นยาปฏิชีวนะและใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย
Cefachlor ABC มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้:
- การติดเชื้อทางเดินหายใจ, ปอด (ปอดบวม), หลอดลม (หลอดลมอักเสบ, รวมทั้งอาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง), คอ (pharyngitis), ต่อมทอนซิล (ต่อมทอนซิลอักเสบ);
- การติดเชื้อที่หู (หูชั้นกลางอักเสบ);
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะรวมทั้งไต (pyelonephritis), กระเพาะปัสสาวะ (cystitis) และท่อปัสสาวะที่เกิดจากแบคทีเรียที่เรียกว่า gonococcus (gonococcal urethritis);
- การติดเชื้อทางจมูก (ไซนัสอักเสบ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เซฟาคลอร์
ห้ามใช้เซฟาคลอร์ ABC
- หากคุณแพ้เซฟาคลอร์ ยาปฏิชีวนะอื่นที่คล้ายคลึงกัน (เซฟาโลสปอริน) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเซฟาคลอร์
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเซฟาคลอร์ ABC
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณหรือคนในครอบครัวของคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับอาการแพ้หลังจากรับประทานยาเซฟาคลอร์หรือยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน (เซฟาโลสปอริน เพนิซิลลิน) เนื่องจากคุณอาจมีอาการแพ้เมื่อรับประทานยานี้
การใช้เซฟาโคลโรเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกได้
หากคุณพบอาการแพ้คุณควรหยุดใช้ยานี้และติดต่อแพทย์ทันที
อาการแพ้อาจรวมถึง:
- ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรงและฉับพลัน (ความดันเลือดต่ำ);
- การเร่งความเร็วและการชะลอตัวของการเต้นของหัวใจ
- รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรงผิดปกติ
- ความวิตกกังวลความปั่นป่วน;
- อาการเวียนศีรษะ;
- เป็นลม (หมดสติ);
- หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
- อาการคันทั่วๆ ไปโดยเฉพาะที่มือและเท้า
- การระคายเคืองผิวหนัง (ลมพิษ) ที่มีหรือไม่มีอาการบวมที่แขนขา อวัยวะเพศภายนอก ใบหน้าโดยเฉพาะบริเวณดวงตาและริมฝีปาก (angioedema);
- สีแดงของผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณหู
- การเปลี่ยนสีผิวเป็นสีน้ำเงิน (ตัวเขียว);
- เหงื่อออก
บอกแพทย์หาก:
- คุณมีอาการท้องร่วงเป็นช่วงๆ ระหว่างการรักษาด้วยยานี้ เนื่องจากอาจบ่งบอกถึงปัญหาของลำไส้ (ลำไส้ใหญ่ปลอม) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยประสบกับความผิดปกติของลำไส้ในอดีต เนื่องจากคุณมีแนวโน้มที่จะประสบกับความผิดปกติของลำไส้ประเภทนี้ที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ
- ประสบปัญหาเกี่ยวกับไต เนื่องจากแพทย์อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง
- คุณต้องตรวจเลือดหรือตรวจปัสสาวะ เนื่องจากเป็นไปได้ว่าการทดสอบเหล่านี้อาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเซฟาคลอร์ได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาที่เรียกว่าโพรเบเนซิด (ใช้รักษาโรคเกาต์) เนื่องจากแพทย์อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้
ห้ามใช้ยา Cefacloro ABC หากคุณตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Cefacloro ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซูโครส
ยานี้มีซูโครสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cefaclor: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ใช้ในผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือ 250 มก. (5 มล.) ทุก 8 ชั่วโมง
ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้น อาจต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 2 กรัมต่อวัน
สำหรับการรักษาท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal เฉียบพลัน ปริมาณที่แนะนำคือ 3 กรัมในการบริหารครั้งเดียว ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจสั่งยาอื่นที่เรียกว่าโพรเบเนซิดร่วมกับเซฟาโคลโร ABC
ใช้ในเด็ก
ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 20 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
ขนาดยานี้ควรแบ่งออกเป็น 3 ครั้ง ทุกๆ 8 ชั่วโมง
ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้น (เช่น หูชั้นกลางอักเสบ) ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 40 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ 1 กรัมต่อวัน
ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ ในการรักษาโรคหูน้ำหนวกและโรคคอหอยอักเสบ ปริมาณยารายวันทั้งหมดสามารถแบ่งออกเป็นขนาดที่ต้องใช้ทุกๆ 12 ชั่วโมง
คำแนะนำในการเตรียมช่วงล่าง
เพื่อเตรียมการระงับให้ทำตามขั้นตอนด้านล่าง:
- เขย่าขวดให้ดีก่อนเตรียม
- เติมน้ำประมาณครึ่งขวด
- เขย่าแรง ๆ ประมาณ 1 นาทีจนได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
- เติมน้ำมากขึ้นจนกว่าจะถึงระดับที่ระบุบนขวด
- เขย่าให้เข้ากันจนได้ช่วงล่างที่สม่ำเสมอ
เมื่อเตรียมตามคำแนะนำเหล่านี้ สารแขวนลอย 5 มล. จะมีเซฟาคลอร์ 250 มก.
เขย่าขวดก่อนใช้ทุกครั้ง
หากคุณลืมทานเซฟาคลอร์ ABC
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเซฟาคลอร์มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง และท้องร่วง
ในกรณีที่ใช้ยา Cefachlor ABC เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cefaclor คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
- ปฏิกิริยาการแพ้ (แพ้);
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้ (ผลทางเดินอาหาร);
- อาการแพ้ (แพ้) มีลักษณะเป็นโรคผิวหนังคล้ายโรคหัด (ผื่นคล้ายหัด);
- ท้องเสีย;
- อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้นหรือลำคอเนื่องจากการสะสมของของเหลว (angioedema);
- เพิ่มระดับของเม็ดเลือดขาว (eosinophilia)
- อาการคันที่อวัยวะเพศ, การติดเชื้อของช่องคลอดที่เกิดจากเชื้อรา (moniliasis ช่องคลอด), การอักเสบของช่องคลอด;
- การทำงานของตับบกพร่องโดยมีระดับเอนไซม์ที่ผลิตโดยตับเพิ่มขึ้น (SGOT, SGPT, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส);
- อาการคันระคายเคืองผิวหนัง (ลมพิษ);
- การเปลี่ยนแปลงผลการตรวจเลือด (การทดสอบคูมบ์สเป็นบวก);
- อาการแพ้ทั่วไป (โรคคล้ายเซรั่ม) ซึ่งเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในเด็กและมีลักษณะเป็นแผลต่าง ๆ บนผิวหนัง (erythema multiforme, ผื่น) การอักเสบและความเจ็บปวดในข้อต่อ (ข้ออักเสบ, ปวดข้อ) มีหรือไม่มีไข้ ;
- ความผิดปกติของผิวหนังที่รุนแรงโดยมีลักษณะเป็นแผล (กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, การตายของเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ) และปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (anaphylaxis);
- คลื่นไส้และอาเจียน
- การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) ผิวเหลืองเนื่องจากสารที่เรียกว่าบิลิรูบินในเลือดมากเกินไป (โรคดีซ่าน cholestatic);
- ปัญหาการแข็งตัวของเลือด (เพิ่มเวลา prothrombin) ที่มีหรือไม่มีเลือดออก (ในผู้ป่วยที่ทานยาทำให้เลือดบางเช่น warfarin);
- ลดระดับเกล็ดเลือด (thrombocytopenia);
- ปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าย้อนกลับได้);
- ระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (agranulocytosis, neutropenia แบบย้อนกลับ), ลดระดับของเซลล์เม็ดเลือดแดง (haemolytic anemia); ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมด (aplastic anemia);
- สมาธิสั้น;
- กระสับกระส่าย, รบกวนการนอนหลับ (นอนไม่หลับ), ความสับสนทางจิต, การกระตุกของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (hypertonia), ภาพหลอน (เห็นและได้ยินสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น), รู้สึกวิงเวียนและสั่นคลอน, ง่วงนอน;
- การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไตด้วยการเพิ่มปริมาณของสารบางอย่างในเลือด (BUN และ creatinine) และการเปลี่ยนแปลงในการตรวจปัสสาวะ
อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมสามารถสังเกตได้ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่น ๆ มีรายงานเกี่ยวกับ lymphocytosis ชั่วคราวและ leukopenia
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "หมดอายุ"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
แคปซูลแข็ง: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: หลังจากเตรียมสารแขวนลอยตามที่อธิบายไว้ในวรรค 3 "คำแนะนำในการเตรียมสารแขวนลอย" ให้เก็บขวดไว้ในตู้เย็น (2-8 ° C) และเป็นระยะเวลาสูงสุด 14 วัน
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Cefachlor ABC ประกอบด้วยอะไรบ้าง
เซฟาคลอร์ ABC แคปซูลแข็ง 500 มก.
- สารออกฤทธิ์คือเซฟาโคลโร แต่ละแคปซูลมีเซฟาคลอร์ 500 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไดเมทิโคน 350 แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งข้าวโพด เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
- สารออกฤทธิ์คือเซฟาโคลโร สารแขวนลอย 5 มล. มีเซฟาคลอร์ 250 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไดเมทิโคน 350 แซนแทนกัม แป้งพรีเจลาติไนซ์ รสแบล็คเชอร์รี่ โซเดียมลอริลซัลเฟต เมทิลเซลลูโลส 15 ซูโครส
คำอธิบายของ Cefachlor ABC ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Cefachloro ABC แคปซูลแบบแข็ง: แพ็ค 8 แคปซูล
Cefachlor ABC granules for oral suspension: แพ็คประกอบด้วย 100 มล. หนึ่งขวด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
เซฟาคลอโร ABC
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
เซฟาคลอร์ ABC แคปซูลแข็ง 500 มก.
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: cefachlor monohydrate เท่ากับ ถึงเซฟาโคลโร 500 มก.
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
สารแขวนลอย 5 มล. ที่จัดทำขึ้นตามที่กำหนดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: cefachlor monohydrate เท่ากับ ถึงเซฟาโคลโร 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แคปซูลแข็ง เม็ดสำหรับระงับช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
Cefachlor มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากเชื้อโรคที่อ่อนแอ
- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจรวมถึงปอดบวม, หลอดลมอักเสบ, อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, pharyngitis และต่อมทอนซิลอักเสบ;
- หูชั้นกลางอักเสบ;
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ รวมทั้ง pyelonephritis และ cystitis
- ไซนัสอักเสบ;
- ท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
Cefachlor เป็นยารับประทาน
ผู้ใหญ่. ปริมาณผู้ใหญ่ปกติคือ 250 มก. ทุกๆ 8 ชั่วโมง ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้นหรือที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวน้อยกว่า อาจมีการระบุปริมาณที่สูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 2 กรัมต่อวัน แม้ว่าปริมาณ 4 กรัมต่อวัน ให้คนปกติเป็นเวลา 28 วันโดยไม่มีผลข้างเคียง
สำหรับการรักษาโรคหนองในเทียมเฉียบพลันในทั้งสองเพศ แนะนำให้ใช้เซฟาคลอร์ 3 กรัมเพียงครั้งเดียวร่วมกับโพรเบเนซิด 1 กรัม
เด็ก: ปริมาณรายวันปกติสำหรับเด็กคือ 20 มก. / กก. โดยแบ่งเป็นทุก ๆ 8 ชั่วโมง
ในการติดเชื้อที่รุนแรงที่สุด ในหูชั้นกลางอักเสบ และในเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่มีความไวน้อยกว่า แนะนำให้ใช้ขนาด 40 มก. / กก. / วันสูงสุด 1 กรัมต่อวัน
การรักษาทางเลือก: ในหูชั้นกลางอักเสบและคอหอยอักเสบ สามารถให้ยาทั้งหมดในแต่ละวันโดยแบ่งขนาดยาทุกๆ 12 ชั่วโมง
สำหรับตัวอย่างเพิ่มเติมของ posology ในเด็ก โปรดดูที่เอกสารกำกับยา
04.3 ข้อห้าม -
ห้ามใช้เซฟาคลอร์ในผู้ป่วยที่แพ้เซฟาโลสปอรินและส่วนประกอบอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซูโครส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูคราสไอโซมอลเตสไม่เพียงพอ ไม่ควรรับประทานยานี้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Cefachlor จะต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งขอแนะนำให้ทำประวัติการรักษาในครอบครัวและประวัติทางการแพทย์อย่างรอบคอบเกี่ยวกับการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน "กับยานี้หรือยาอื่น ๆ การพิจารณาอย่างรอบคอบ ควรให้ว่าผู้ป่วยเคยแพ้เซฟาโลสปอรินและเพนิซิลลินมาก่อนหรือไม่ ควรให้อนุพันธ์ของ Cephalosporin C ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่ไวต่อยาเพนิซิลลิน มีหลักฐานการแพ้ข้ามบางส่วนระหว่างยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน ดังนั้นจึงต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ มีผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยารุนแรง (รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง) ภายหลังการให้เพนิซิลลินหรือเซฟาโลสปอริน , ปฏิกิริยาไกล่เกลี่ย IgE ที่มักเกิดขึ้น ในผิวหนัง ทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ และหลอดเลือดหัวใจ อาการสามารถ: ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและการเร่งอย่างกะทันหันและการเต้นของหัวใจช้าลง, อ่อนเพลียหรืออ่อนแรงผิดปกติ, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, เวียนศีรษะ, หมดสติ, หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก, อาการคันทั่วไปโดยเฉพาะที่ฝ่าเท้าและฝ่ามือ . มือ, ลมพิษที่มีหรือไม่มี angioedema (บริเวณผิวหนังบวมและคันซึ่งอยู่บ่อยขึ้นที่แขนขา, อวัยวะเพศภายนอกและใบหน้าโดยเฉพาะในบริเวณตาและริมฝีปาก), รอยแดงของผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณหู, ตัวเขียว, เหงื่อออก ให้ไว้ การเกิดขึ้นของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมที่อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้าง สิ่งสำคัญที่ต้องคำนึงถึงในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดด้วยยาปฏิชีวนะนั้นเป็นสิ่งสำคัญ
ใช้ในการตั้งครรภ์ ความทนทานของเซฟาคลอร์ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ
หากเกิดอาการแพ้ต่อ Cefachlor จะต้องระงับการให้ยาและผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาที่จำเป็น
การใช้เซฟาโคลโรเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกได้
การสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเป็นสิ่งสำคัญ หาก superinfection เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย cefacloro ต้องใช้มาตรการที่เหมาะสม
Cefachlor ควรให้ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว ปริมาณที่ปลอดภัยควรต่ำกว่าที่แนะนำโดยทั่วไป
ปฏิกิริยาเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อกลูโคสในปัสสาวะอาจเกิดขึ้นหลังจากให้เซฟาโคลโร สิ่งเหล่านี้ถูกสังเกตด้วยสารละลาย Benedict และ Fehlimg และ Clinitest แต่ไม่ใช่ด้วย Tes-Tape (การทดสอบเอนไซม์สำหรับ glycosuria, Lilly)
ควรให้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ที่มีประวัติความผิดปกติของลำไส้โดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
- เขย่าขวดให้ดีก่อนเติมน้ำเพื่อให้เม็ดกระจายตัวได้ง่ายขึ้น
- จากนั้นเติมน้ำถึงระดับที่ระบุโดยลูกศรบนฉลาก
- ปิดฝาและเขย่าให้เข้ากันจนเป็นเนื้อเดียวกัน ระดับเสียงจะลดลงต่ำกว่าระดับที่ระบุโดยลูกศร
- เติมน้ำอีกครั้งเพื่อให้ปริมาตรกลับสู่ระดับที่ระบุโดยลูกศรบนฉลาก
- เขย่าให้เข้ากันจนได้ช่วงล่างที่สม่ำเสมอ
หากเตรียมตามข้อบ่งชี้เหล่านี้ สารแขวนลอย 5 มล. จะมีเซฟาคลอโร 250 มก.
เขย่าช่วงล่างให้ดีก่อนการบริหารแต่ละครั้ง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่น ๆ การขับเซฟาคลอร์ในไตจะถูกยับยั้งโดย probenecid
การสังเกตจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าการมีอาหารลดลงและทำให้ความเข้มข้นสูงสุดของเซฟาโคลโรในซีรัมลดลงโดยไม่ทำให้ปริมาณทั้งหมดที่พบในปัสสาวะเปลี่ยนแปลงไป
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ความทนทานของเซฟาคลอร์ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ยานี้ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
พบเซฟาคลอร์ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่หลังจากรับประทานครั้งเดียว 500 มก. ในระหว่างการให้นมบุตรแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการใช้ยา
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
เซฟาคลอร์ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อาการไม่พึงประสงค์ที่พิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซฟาคลอร์มีรายงานไว้ที่นี่
ภูมิไวเกิน
พบปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วย 1.5% รวมถึงการปะทุของ morbilliform (1 ใน 100) อาการคัน ลมพิษ และการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกพบได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาน้อยกว่า 1 ใน 200 คน
มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาทั่วไปของ "อาการคล้ายซีรัม" ด้วยการใช้เซฟาโคลโร สิ่งเหล่านี้มีลักษณะโดยการปรากฏตัวของ erythema multiforme, ผื่นและอาการทางผิวหนังอื่น ๆ ร่วมกับโรคข้ออักเสบ / ปวดข้อ, มีหรือไม่มีไข้และแตกต่างจากซีรั่มคลาสสิก ความเจ็บป่วยในต่อมน้ำเหลืองและโปรตีนในปัสสาวะนั้นพบได้ไม่บ่อย คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันหมุนเวียนไม่เพียงพอ และไม่มี "หลักฐานจนถึงปัจจุบัน" ของผลที่ตามมาของปฏิกิริยา
ในขณะที่การวิจัยยังดำเนินอยู่ ปฏิกิริยา "อาการคล้ายเซรั่ม" ดูเหมือนจะเกิดจากการแพ้และเกิดขึ้นบ่อยขึ้นระหว่างและหลังการรักษาด้วยเซฟาโคลโร
ปฏิกิริยาดังกล่าวได้รับการรายงานบ่อยในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ โดยมีอุบัติการณ์ 1 ใน 200 (0.5%) ในงานทางคลินิกหนึ่งงาน 2 ใน 8,346 (0.024%) ในงานทางคลินิกอื่น ๆ (โดยมีอุบัติการณ์ในเด็กเท่ากับ 0.055% ) และสุดท้าย 1 ใน 38,000 (0.003%) ในบริบทของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเอง
อาการและอาการแสดงปรากฏขึ้นสองสามวันหลังจากเริ่มการรักษาและหยุดลงภายในสองสามวันหลังจากสิ้นสุดการรักษา
ปฏิกิริยาเหล่านี้ทำให้เกิดการรักษาในโรงพยาบาลเป็นครั้งคราวเท่านั้น ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีอายุสั้น (โดยเฉลี่ย 2 ถึง 3 วันตามการศึกษา "การเฝ้าระวังหลังการขาย")
ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล อาการในเวลาที่เข้ารับการรักษานั้นไม่รุนแรงถึงรุนแรงและรุนแรงกว่าในเด็กในทุกกรณี ยาแก้แพ้และคอร์ติโซนช่วยบรรเทาอาการและอาการแสดง
ไม่มีรายงานผลสืบเนื่องที่ร้ายแรง
ไม่ค่อยพบปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รุนแรงขึ้น เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน เนื้องอกที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษและภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนัง มักพบการแพ้ยาในกลุ่มเพนิซิลลินได้ง่ายกว่า
ผลต่อระบบทางเดินอาหาร
เกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 2.5% รวมทั้งอาการท้องร่วง (1 ใน 70 ที่ได้รับการรักษา) อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมสามารถสังเกตได้ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ไม่ค่อยมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน โรคตับอักเสบชั่วคราวและโรคดีซ่าน cholestatic มักไม่ค่อยเกิดขึ้นกับยาเพนนิซิลลินและยากลุ่มเซฟาโลสปอรินบางชนิด
คนอื่น.
Angioedema, eosinophilia (1 ใน 50 ที่ได้รับการรักษา), อาการคันที่อวัยวะเพศ, moniliasis ในช่องคลอดและช่องคลอดอักเสบ (น้อยกว่า 1 ใน 100) และไม่ค่อยมีภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าแบบย้อนกลับได้
มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน
เหตุการณ์ที่มีความไม่แน่นอนในความสัมพันธ์
ระบบประสาทส่วนกลาง.
อาการสมาธิสั้นแบบย้อนกลับ, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ความสับสนทางจิต, hypertonia, ภาพหลอน, เวียนศีรษะและเซ, อาการง่วงซึมมีรายงานน้อยมาก
มีรายงานการเปลี่ยนแปลงทางเคมีในเลือดชั่วคราว แม้ว่าจะมีสาเหตุที่ไม่แน่นอน แต่ข้อมูลเหล่านี้แสดงไว้ด้านล่างเพื่อเป็นข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับแพทย์
การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ
SGOT และ SGPT เพิ่มขึ้นเล็กน้อย หรือรายงานค่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (1 ใน 40)
การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยา
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่น ๆ มีรายงานเกี่ยวกับ lymphocytosis ชั่วคราว leukopenia และ haemolytic anemia, aplastic anemia, agranulocytosis และ neutropenia แบบย้อนกลับได้ซึ่งมีนัยสำคัญทางคลินิกที่เป็นไปได้ มีรายงานหายากเกี่ยวกับเวลาของ prothrombin ที่เพิ่มขึ้นโดยมีหรือไม่มีเลือดออกทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับ cefachlor และ warfarin sodium ร่วมกัน
การเปลี่ยนแปลงของไต
มีรายงานการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของยูเรียไนโตรเจนในเลือดหรือครีเอตินิน (น้อยกว่า 1 ใน 500) หรือการเปลี่ยนแปลงในการวิเคราะห์ปัสสาวะ (น้อยกว่า 1 ใน 200)
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการและอาการแสดง. อาการของความเป็นพิษที่สังเกตได้หลังจากให้ยาเกินขนาดกับเซฟาคลอร์อาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน ไม่สบายท้องและท้องร่วง ความรุนแรงของความผิดปกติของกระเพาะอาหารและท้องร่วงมีความสัมพันธ์กับขนาดยาที่ได้รับ หากเน้นย้ำถึงอาการอื่นๆ เป็นไปได้ว่าอาการเหล่านี้เกิดจากโรคพื้นเดิม อาการแพ้ หรืออาการมึนเมาอื่นๆ
การรักษา. พึงตระหนักเสมอถึงความเป็นไปได้ที่การให้ยาเกินขนาดเกิดจากยาหลายชนิด ปฏิกิริยาระหว่างยา หรือเภสัชจลนศาสตร์เฉพาะของผู้ป่วย
ไม่จำเป็นต้องล้างลำไส้เมื่อผู้ป่วยไม่ได้กินยาเซฟาโคลโรเกินขนาดปกติ 5 เท่า
ผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการช่วยหายใจและการไหลเวียนของปอด สัญญาณชีพ การวิเคราะห์ก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ในซีรัม ฯลฯ
การดูดซึมในลำไส้ลดลงได้โดยการใช้ถ่านกัมมันต์ซึ่งในหลายกรณีจะได้ผลมากกว่าการอาเจียนหรือล้างน้ำ ดังนั้น ให้พิจารณาการใช้ถ่านชาร์โคลเป็นการรักษาทางเลือกหรือนอกเหนือจากการล้างกระเพาะ การบริหารถ่านกัมมันต์ซ้ำๆ จะช่วยให้ ยาบางชนิดที่อาจได้รับ ตรวจสอบทางเดินหายใจของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังในระหว่างการล้างกระเพาะอาหารและการใช้ถ่านกัมมันต์
ยาขับปัสสาวะที่บังคับ การล้างไตในช่องท้อง การฟอกเลือด หรือการกระตุ้นเลือดด้วยเลือดจากถ่านกัมมันต์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยาเซฟาคลอร์เกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ
รหัส ATC: J01DC04
การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของเซฟาโลสปอรินแสดงออกผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์
Cefachlor มีฤทธิ์ในหลอดทดลองต่อจุลินทรีย์ต่อไปนี้:
- สเตรปโตคอคซีอัลฟาและเบต้าฮีโมไลติก
- Staphylococci รวมทั้ง coagulase positive และ negative และสายพันธุ์ที่ผลิต penicillinase
- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
- Escherichia coli
- โพรทูส มิราบิลิส
- Klebsiella sp.
- โมแรเซลลา (Branhamella) โรคหวัด
- Haemophilus influenzae รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อยาแอมพิซิลลิน
หมายเหตุ: Cefachlor ไม่ใช้งานกับ Pseudomonas sp. และส่วนใหญ่ของ Enterococcal (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., Proteus indole-positive และ Serratia สายพันธุ์ Staphylococci หายากบางสายพันธุ์สามารถต้านทานเซฟาคลอร์ได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
เซฟาคลอร์ถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปากทั้งเมื่อรับประทานพร้อมกับอาหารและในขณะท้องว่าง หลังจากให้ยา 250 มก. 500 มก. และ 1 กรัม ค่าเฉลี่ยสูงสุดของซีรั่มที่ตรวจพบหลังจาก 30 - 60 นาทีจะเท่ากับ 7, 13 และ 23 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรตามลำดับ ประมาณ 60-85% ของยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 8 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ในช่วงเวลานี้ความเข้มข้นสูงสุดในปัสสาวะหลังการให้ยา 250 มก. 500 มก. และ 1 กรัมตามลำดับคือประมาณ 600, 900 และ 1,900 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร
เซฟาคลอร์ไม่สามารถเผาผลาญได้ การปรากฏตัวของอาหารในทางเดินอาหารทำให้การดูดซึมช้าลงและลดยอดในซีรัม แต่ไม่เปลี่ยนแปลงปริมาณเซฟาโคลโรทั้งหมดที่ดูดซึม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การทดสอบกับหนู หนู สุนัข และลิง ระบุว่ายานี้มีพิษต่ำ ค่า LD50 สูงกว่า 5 g/kg เมื่อให้ยากับหนูทางปากหรือทางช่องท้อง สุนัขและลิงยังได้รับยาในปริมาณสูง (DL0> 1 g / kg) โดยมีอาการอาเจียนและท้องร่วงเป็นครั้งคราว เซฟาคลอร์ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เซฟาคลอร์ ABC แคปซูลแข็ง 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: dimethicone 350, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
สารเพิ่มปริมาณ: ไดเมทิโคน 350, แซนแทนกัม, แป้งพรีเจลาติไนซ์, รสแบล็คเชอร์รี่, โซเดียมลอริลซัลเฟต, เมทิลเซลลูโลส 15, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เฉพาะเจาะจง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
แคปซูลแข็ง: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C
เม็ดสำหรับแขวนลอยในช่องปาก: สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่จะต้องเก็บไว้ในตู้เย็นระหว่าง 2 ° C ถึง 8 ° C และใช้ภายใน 14 วัน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
Cefacloro ABC แคปซูลแข็ง 500 มก.: แพ็ค 8 แคปซูลในตุ่ม PVC / อลูมิเนียม
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: แพ็ค 1 ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - ตูริน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Cefachlor ABC 500 มก. แคปซูลแข็ง A.I.C. เลขที่ 035361017
Cefachlor ABC 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก A.I.C. เลขที่ 035361029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
14 ธันวาคม 2544
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
AIFA กำหนดวันที่ 15 ตุลาคม 2555
.jpg)
