สารออกฤทธิ์: อิเมโครโมน
แคนตาบิลิน 300 มก. เม็ดเคลือบ
ทำไมถึงใช้แคนตาบิลิน? มีไว้เพื่ออะไร?
Cantabilin มีสารออกฤทธิ์ imecromone ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่ใช้ในการรักษาทางเดินน้ำดี ใช้รักษาความผิดปกติของถุงน้ำดีและการผลิตน้ำดี
Cantabilin ใช้สำหรับการรักษา:
- การไหลของน้ำดีจากถุงน้ำดีบกพร่อง (ทางเดินน้ำดีดายสกิน)
- อาหารไม่ย่อย (อาการอาหารไม่ย่อย) ที่เกิดจากการผลิตน้ำดีบกพร่อง
- อาการกระตุกของทางเดินน้ำดีและวาล์วที่ควบคุมการไหลของน้ำดี (กล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi)
แคนตาบิลินยังใช้เป็นยาเสริมในการรักษา:
- การอักเสบของถุงน้ำดี
- นิ่วในถุงน้ำดี (gallbladder lithiasis)
- หลังการผ่าตัดเอาถุงน้ำดีออก
- ปัญหาการทำงานของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cantabilin
หากคุณแพ้ hymecromone หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทานแคนตาบิลิน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Cantabilin หากคุณมี:
- "การอุดตันทางเดินน้ำดี
- ปัญหาการทำงานของตับอย่างรุนแรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Cantabilin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ผลของ Cantabilin ต่อทารกในครรภ์หรือทารกที่กินนมแม่ไม่เป็นที่รู้จัก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Cantabilin ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
แคนตาบิลินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
แคนตาบิลินประกอบด้วยสีเหลืองพระอาทิตย์ตก ซูโครสและกลูโคส
สินค้าประกอบด้วย:
- Sunset Yellow สารแต่งสีที่ก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
- กลูโคสเหลวและซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Cantabilin: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำคือ 1 - 2 เม็ดสองหรือสามครั้งต่อวัน อย่าเกินปริมาณที่แนะนำต่อวัน
หากคุณลืมทานแคนตาบิลิน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cantabilin มากเกินไป
หากคุณหรือคนอื่นใช้ยา Cantabilin มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด โดยนำแพ็คดังกล่าวไปด้วยหากเป็นไปได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cantabilin คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน):
- ท้องเสีย
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก ได้แก่ ลมพิษ อาการคัน หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก คอหรือลิ้นบวมน้ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการช็อกได้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
แคนตาบิลินมีอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คืออิเมโครโมน แต่ละเม็ดมี 300 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แป้งข้าวโพด, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, กัมอารบิก, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, เด็กซ์ทริน, กลูโคสเหลว, ซูโครส, อีรีโทรซีน (E 127), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110), ขี้ผึ้งคาร์นูบา ดูส่วนท้ายของส่วนที่ 2 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสีเหลืองยามพระอาทิตย์ตก ซูโครส และกลูโคส
แคนตาบิลินหน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของซอง
เม็ดเคลือบแคนตาบิลินบรรจุในแผลพุพอง 30 หรือ 40 เม็ด ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แคนตาบิลิน 30 มก. เคลือบเม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย: หลักการทำงาน: อิเมโครโมน 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลูโคสเหลว, สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ทางเดินน้ำดีดายสกิน อาการอาหารไม่ย่อยที่เกิดจากการทำงานของ biligenetic ไม่เพียงพอ อาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดและทางเดินน้ำดีของ Oddi เสริมในถุงน้ำดี lithiasis, ถุงน้ำดีอักเสบและผลหลังการผ่าตัดถุงน้ำดี เสริมในตับไม่เพียงพอขนาดเล็กและขนาดกลาง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
1-2 เม็ดเคลือบวันละ 2-3 ครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ห้ามใช้ในกรณีที่ท่อน้ำดีอุดตันและในกรณีที่ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง ยานี้มีสีเหลืองพระอาทิตย์ตก ซึ่งเป็นสีย้อมเอโซซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ผู้ป่วยที่มีปัญหาการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตส malabsorption ที่หายากไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ผลิตภัณฑ์อย่างกว้างขวางไม่ได้เปิดเผยปฏิกิริยาเฉพาะกับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลจากการใช้ Cantabilin ในสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบต่อการก่อมะเร็ง
เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Cantabilin ในระหว่างตั้งครรภ์
ไม่ทราบว่า imecromone หรือสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
แคนตาบิลินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ภายในแต่ละระดับความถี่ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง ความถี่ถูกกำหนดเป็น: พบบ่อยมาก ≥ 1/10, ทั่วไป ≥1 / 100, ผิดปกติ ≥ 1 / .1000 และ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ธรรมดา: ท้องร่วง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาตอบสนองต่อยา เช่น ลมพิษ อาการคัน หายใจลำบาก อาการบวมน้ำของควิกเก และความดันเลือดต่ำ ซึ่งอาจลุกลามไปสู่ภาวะช็อกจากอะนาไฟแล็กติก
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: A05AX02
hymecromone เป็นหลักการที่ออกฤทธิ์ตามธรรมชาติซึ่งทำซ้ำโดยการสังเคราะห์ดั้งเดิม ตามคำจำกัดความ มันเป็น choleretic ที่แท้จริง แต่ก็ยังมีกิจกรรม spasmolytic ในถุงน้ำดีและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi ในขณะที่ไม่มีผล spasmolytic ในอวัยวะอื่น คืนค่าการทำงานของทางเดินน้ำดีอย่างครบถ้วนด้วยโหมดการกระทำที่ดีสองเท่า:
- ฤทธิ์ต้านอาการกระตุกแบบเลือกได้บนโคลิซิสต์และกล้ามเนื้อหูรูดของออดดิโดยไม่มีผล atropinic
- การกระทำเจ้าอารมณ์ที่อ่อนโยนและยืดเยื้อโดยไม่มีผลกระทบ cholagogue
การกระทำ antispastic ที่ระดับกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi และถุงน้ำดีและการกระทำ choleretic ยังได้รับการยืนยันในมนุษย์ในระหว่างการผ่าตัดทางเดินน้ำดี
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Hymecromone ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากการบริหารช่องปากถึงระดับความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดภายใน 2 ชั่วโมง ตับแข็งอย่างเห็นได้ชัดมีสมาธิในตับซึ่งจับกับกรด glucuronic มันถูกขับออกมาด้วยน้ำดีและถูกดูดซึมกลับคืนสู่ตับในเวลาต่อมา "เล็ก ลำไส้สร้างวงกลม enterohepatic ยาถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบทางพิษวิทยากับสัตว์นั้นไม่ได้แสดงปรากฏการณ์ที่เป็นพิษ การเจริญเติบโต หรือความผิดปกติทางพฤติกรรม รวมถึงการไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ อันที่จริง ความเป็นพิษเฉียบพลันนั้นต่ำมาก: LD50 สำหรับการบริหารช่องปาก คือ 7593 มก. / กก. หนูและหนู 6220 มก. / กก. การบริหารช่องปากเป็นเวลานานในสุนัข 800-2400 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 3 เดือนและในหนู 400-1000 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 4 เดือนแสดงให้เห็นว่า " ความทนทานต่อยาได้ดีเยี่ยม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แป้งข้าวโพด, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, กัมอารบิก, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, เด็กซ์ทริน, ไขคาร์นูบา, ซูโครส, กลูโคสเหลว, อีรีโทรซีน (E 127), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพของอิเมโครโมนกับสารประกอบอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มใน P.V.C. และอลูมิเนียม
30 และ 40 เม็ดเคลือบ 300 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"ยาเม็ดเคลือบ 300 มก." 30 เม็ดเคลือบ - A.I.C. NS. 021300013
"ยาเม็ดเคลือบ 300 มก." 40 เม็ดเคลือบ - A.I.C. NS. 021300025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การลงทะเบียนครั้งแรก: 30 มิถุนายน 1970
ต่ออายุ AIC: พฤษภาคม 2012
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กรกฎาคม 2015