EFFERALGAN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Efferalgan - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล

เอฟเฟอรัลแกน 500 มก. เม็ด

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Efferalgan มีให้สำหรับแพ็ค:

เอฟเฟอรัลแกน 500 มก. เม็ด
เอฟเฟอรัลแกน 500 มก. เม็ดฟู่
เอฟเฟอรัลแกน ผู้ใหญ่ 1000 มก. เม็ดฟู่, เอฟเฟอรัลแกน ผู้ใหญ่ 1000 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เอฟเฟอรัลแกน CHILDREN 30 มก. / มล. น้ำเชื่อม
EFFERALGAN NURSING 80 mg suppositories, EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg suppositories, EFFERALGAN CHILDREN 300 มก. เหน็บ
เอฟเฟอรัลแกน 330 มก. เม็ดฟู่ผสมวิตามินซี

เหตุใดจึงใช้ Efferalgan? มีไว้เพื่ออะไร?

การรักษาอาการเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลางและมีไข้ในผู้ใหญ่และเด็ก

การรักษาตามอาการของอาการปวดข้อ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Efferalgan

ภูมิไวเกินที่มีต่อพาราเซตามอลหรือโพรพาเซตามอลไฮโดรคลอไรด์ (สารตั้งต้นของพาราเซตามอล) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเอฟเฟอรัลกัน

ควรให้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (Child-Pugh> 9), โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาควบคู่ไปกับยาที่ทำให้การทำงานของตับบกพร่อง, การขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟต -dehydrogenase, โรคโลหิตจาง hemolytic

ควรให้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ (creatinine clearance ≤ 30 ml / min)

ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป (เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ 3 เครื่องขึ้นไปต่อวัน) อาการเบื่ออาหาร ภาวะบูลิเมียหรือภาวะสมองเสื่อม ภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง (ปริมาณกลูตาไธโอนในตับในปริมาณต่ำ) ภาวะขาดน้ำ ภาวะไขมันในเลือดต่ำ

ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง

ก่อนรวมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ดูเพิ่มเติมที่ส่วน "การโต้ตอบ"

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเอฟเฟอรัลแกนได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

พาราเซตามอลสามารถเพิ่มโอกาสของผลข้างเคียงหากให้ในเวลาเดียวกันกับยาอื่น ๆ

การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการตรวจวัดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)

ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแนะนำให้ลดขนาดยาลง

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rifampicin, cimetidine หรือยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine ควรใช้พาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เข้มงวดเท่านั้น

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีนิโทอินควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงและ/หรือเรื้อรัง

ควรพิจารณาลดขนาดยาพาราเซตามอลเมื่อรับประทานร่วมกับโพรเบเนซิด

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ห้ามใช้ติดต่อกันเกิน 10 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์

ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงแม้กระทั่งโรคร้ายแรงในไตและเลือด

ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและไตและการนับเม็ดเลือด

ห้ามใช้ในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของ monooxygenase ตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้

ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ ควรหยุดการบริหาร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ประสบการณ์ทางคลินิกกับการใช้ยาพาราเซตามอลในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีจำกัด

การตั้งครรภ์

ข้อมูลทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับการใช้ยาพาราเซตามอลขนาดรับประทานในการรักษาบ่งชี้ว่าไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในสตรีมีครรภ์หรือต่อสุขภาพของทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด การศึกษาการเจริญพันธุ์ด้วยยาพาราเซตามอลไม่แสดงอาการผิดปกติหรือมีผลเสียต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ยาพาราเซตามอลจะต้องเป็น ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หลังจาก "การประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง

ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ควรปฏิบัติตามคำแนะนำและระยะเวลาในการรักษาอย่างเคร่งครัด

เวลาให้อาหาร

พาราเซตามอลถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่ มีรายงานผื่นในทารกที่กินนมแม่ อย่างไรก็ตาม การให้ยาพาราเซตามอลถือว่าเข้ากันได้กับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ อย่างไรก็ตาม การให้ยาพาราเซตามอลกับสตรีที่ให้นมบุตรควรระมัดระวัง

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Efferalgan: Dosage

วิธีการบริหาร

การใช้ช่องปาก.

ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว

ปริมาณ

เอฟเฟอรัลแกน 500 มก. เม็ดสงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 26 กก. (ประมาณ 8 ปีขึ้นไป) ในเด็กต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการให้ยาตามน้ำหนักตัวและด้วยเหตุนี้จึงต้องเลือกสูตรที่เหมาะสม การติดต่อระหว่างอายุและน้ำหนักเป็นเพียงเครื่องบ่งชี้เท่านั้น

เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 กก. ถึง 40 กก. (อายุระหว่าง 8 ถึง 13 ปีโดยประมาณ): ขนาดยาคือ 1 เม็ดต่อการบริหารแต่ละครั้ง หากจำเป็น ให้ทำซ้ำหลังจากช่วงเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมง ไม่เกิน 4 เม็ดต่อวัน

วัยรุ่นที่มีน้ำหนักระหว่าง 41 กก. ถึง 50 กก. (อายุระหว่าง 12 ถึง 15 ปีโดยประมาณ): ปริมาณคือ 1 เม็ดต่อการบริหาร หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจากช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงโดยไม่เกิน 6 เม็ดต่อวัน

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (ประมาณ 15 ปีหรือมากกว่า): ปริมาณหน่วยปกติคือหนึ่งเม็ดสำหรับแต่ละการบริหาร หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจากช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง

ไม่ควรเกินพาราเซตามอล 3 กรัมต่อวันหรือ 6 เม็ดต่อวัน โดยคำนึงถึงช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างการบริหาร

ผู้ใหญ่: ในกรณีที่มีอาการปวดรุนแรงมากขึ้น สามารถรับประทานครั้งละ 2 เม็ดได้สูงสุด 3 ครั้งต่อวัน (ยาพาราเซตามอล 3 กรัม) โดยคำนึงถึงช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างขนาดยาเสมอ

ความถี่ของการบริหาร

การบริหารอย่างสม่ำเสมอเพื่อหลีกเลี่ยงความเจ็บปวดหรือระดับไข้ที่ผันผวน

ในเด็ก ช่วงเวลาระหว่างการบริหารควรสม่ำเสมอทั้งกลางวันและกลางคืน และควรอย่างน้อย 6 ชั่วโมง
ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นต้องเคารพช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างการบริหาร

ไตล้มเหลว

ในกรณีที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) ช่วงเวลาระหว่างการให้ยาควรมีอย่างน้อย 8 ชั่วโมง ไม่เกิน 3 กรัมของพาราเซตามอลต่อวันเช่น 6 เม็ด

ปริมาณที่แนะนำสูงสุด

ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.: ปริมาณยาพาราเซตามอลทั้งหมดไม่ควรเกิน 3 กรัมต่อวัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Efferalgan เกินขนาด

มีความเสี่ยงต่อภาวะมึนเมาโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคตับ ผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง ผู้ป่วยภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง และในผู้ป่วยที่ได้รับยากระตุ้นเอนไซม์ ในกรณีเหล่านี้ การให้ยาเกินขนาดอาจถึงแก่ชีวิตได้

อาการมักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรกและรวมถึง: คลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ซีด, วิงเวียน และ diaphoresis

ยาพาราเซตามอลเกินขนาด 7.5 กรัมขึ้นไปในผู้ใหญ่และน้ำหนักตัว 140 มก. / กก. ในเด็กทำให้เกิด cytolysis ตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายที่สมบูรณ์และไม่สามารถย้อนกลับได้ส่งผลให้เกิดความล้มเหลวของเซลล์ตับเมตาบอลิซึมและเอนเซ็ปฟาโลพาทีซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าและ ความตาย. ในเวลาเดียวกัน ระดับของ transaminases ตับ (AST, ALT), แลคเตทดีไฮโดรจีเนสและบิลิรูบินจะเพิ่มขึ้น ร่วมกับการลดลงของค่า prothrombin ที่อาจเกิดขึ้น 12 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา

อาการทางคลินิกของความเสียหายของตับมักจะปรากฏขึ้นหลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองวัน และถึงระดับสูงสุดหลังจาก 3 - 4 วัน

มาตรการฉุกเฉิน

รักษาตัวในโรงพยาบาลทันที
ก่อนเริ่มการรักษา ให้เก็บตัวอย่างเลือดเพื่อตรวจสอบระดับยาพาราเซตามอลในพลาสมาโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ แต่ไม่ช้ากว่า 4 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเกินขนาด
การกำจัดพาราเซตามอลอย่างรวดเร็วด้วยการล้างกระเพาะ
การรักษาหลังจากให้ยาเกินขนาดรวมถึงการให้ยาแก้พิษ N-acetylcysteine (NAC) ทางหลอดเลือดดำหรือทางปากหากเป็นไปได้ภายใน 8 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน อย่างไรก็ตาม NAC อาจให้การป้องกันในระดับหนึ่งแม้หลังจากผ่านไป 16 ชั่วโมง
การรักษาตามอาการ

ควรทำการทดสอบตับเมื่อเริ่มการรักษา ซึ่งจะทำซ้ำทุกๆ 24 ชั่วโมง

ในกรณีส่วนใหญ่ transaminases ของตับจะกลับมาเป็นปกติภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์โดยมีการฟื้นตัวเต็มที่ของการทำงานของตับ ในกรณีที่รุนแรงมาก อาจจำเป็นต้องปลูกถ่ายตับ

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเอฟเฟอรัลแกนในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้เอฟเฟอรัลแกน โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Efferalgan คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ เอฟเฟอรัลแกนสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล ซึ่งรวมถึงกรณีของ erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ, การเปลี่ยนแปลงของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ปัสสาวะ, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ

ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ ซึ่งบางส่วนได้กล่าวถึงข้างต้นแล้ว ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ยาพาราเซตามอล ซึ่งเป็นผลมาจากการเฝ้าระวังหลังการขาย ไม่ทราบความถี่ของอาการข้างเคียงที่แสดงด้านล่าง

การเปลี่ยนแปลงของเลือดและระบบน้ำเหลือง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
นิวโทรพีเนีย
เม็ดเลือดขาว การเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินอาหาร ท้องเสีย
อาการปวดท้อง การเปลี่ยนแปลงของระบบตับและท่อน้ำดี เพิ่มเอนไซม์ตับ การเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก
อาการบวมน้ำของ Quincke
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน การตรวจวินิจฉัย ค่า INR ลดลง
ค่า INR เพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ลมพิษ
ผื่นแดง
ผื่น การเปลี่ยนแปลงของระบบหลอดเลือด ความดันเลือดต่ำ (เป็นอาการของโรคภูมิแพ้)

ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: hypromellose, โพวิโดน, โซเดียม croscarmellose, glyceryl behenate, เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต

รูปแบบยาและเนื้อหา

แท็บเล็ตสำหรับใช้ในช่องปาก กล่อง 16 เม็ด 500 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Efferalgan มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เอฟเฟอรัลแกน 500 มก. เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: พาราเซตามอล 500 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาตามอาการของความรู้สึกเจ็บปวดทุกชนิด (เช่น ปวดศีรษะ ปวดฟัน คอเคล็ด ปวดข้อและเอว ปวดประจำเดือน การผ่าตัดเล็ก ๆ น้อย ๆ) และไข้และหวัด (ไข้หวัดใหญ่และหวัด)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่ (มากกว่า 15 ปี): 1 เม็ด 3-4 ครั้งต่อวัน ในกรณีที่รุนแรง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 3 กรัม (2 เม็ด 3 ครั้งต่อวัน) ไม่เกินปริมาณสูงสุด 6 เม็ดต่อวัน

เด็กอายุ 13 ถึง 15 ปี: 1 เม็ด 1-3 ครั้งต่อวัน

ช่วงเวลาระหว่างการบริหารที่แตกต่างกันต้องไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง

04.3 ข้อห้าม

แพ้ยาพาราเซตามอลหรือส่วนประกอบของสูตร ผลิตภัณฑ์พาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง

ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ห้ามใช้ในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของ monooxygenase ตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่มีผลนี้ (ดู 4.5)

ควรให้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส

แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ ดูเพิ่มเติมที่ "การโต้ตอบ"

ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ ควรหยุดการบริหาร

ห้ามใช้ติดต่อกันเกิน 10 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแนะนำให้ลดขนาดยาลง

ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของ monooxygenase ตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) .

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่นผื่นผิวหนังที่มีอาการแดงหรือลมพิษ, angioedema, กล่องเสียงบวมน้ำ, ช็อกจาก anaphylactic นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ, การเปลี่ยนแปลงของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ปัสสาวะ, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ

การปรากฏตัวของอาการแพ้นำไปสู่การระงับการรักษา ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: อาการมึนเมาเฉียบพลันแสดงอาการคลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ซีด ปวดท้อง อาการเหล่านี้มักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก การให้ยาเกินขนาดในปริมาณมากอาจทำให้เกิด cytolysis ของตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายที่สมบูรณ์และไม่สามารถย้อนกลับได้ ส่งผลให้เซลล์ตับไม่เพียงพอ กรดเมตาบอลิซึม และโรคไข้สมองอักเสบ ซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าและเสียชีวิตได้

ในเวลาเดียวกัน การเพิ่มขึ้นของระดับของตับ transaminases, lactic dehydrogenase และ bilirubin และการลดลงของระดับ prothrombin นั้นสามารถเกิดขึ้นได้ภายใน 12-48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน

วิธีการแทรกแซง:

รักษาตัวในโรงพยาบาลทันที

ล้างกระเพาะด่วน.

การรักษายาเกินขนาดโดยเร็วที่สุดโดยการบริหารทางหลอดเลือดดำหรือทางปากของ N-acetylcysteine เป็นยาแก้พิษ ปริมาณคือ 150 มก. / กก. / iv ในสารละลายน้ำตาลกลูโคสใน 15 นาที จากนั้น 50 มก. / กก. ใน 4 ชั่วโมงถัดไป และ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงถัดไป นั่นคือ รวม 300 มก. / กก. ใน 20 ชั่วโมง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ยาแก้ปวด - ยาลดไข้ anilide (atc: N02BE01)

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

พาราเซตามอลถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบจะสมบูรณ์ในทางเดินอาหาร และกระจายอย่างรวดเร็วในของเหลวในร่างกาย พลาสม่าถึงจุดสูงสุดใน 30-60 นาที

ส่วนแบ่งของยาที่จับกับโปรตีนในพลาสมานั้นต่ำ ครึ่งชีวิตของยาพาราเซตามอลในพลาสมาคือ2-2½ชั่วโมง

พาราเซตามอลถูกเผาผลาญในตับ: 60-80% ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของกลูโคโรไนด์คอนจูเกต, 20-30% เป็นคอนจูเกตของซัลเฟตและน้อยกว่า 5% ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง เศษส่วนเล็ก ๆ (น้อยกว่า 4%) จะถูกแปลงโดยการแทรกแซงของ cytochrome P450 ให้เป็นสารเมตาโบไลต์ ซึ่งจะหยุดทำงานในภายหลังโดยการผันคำกริยากับกลูตาไธโอน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดปริมาณของสารนี้จะเพิ่มขึ้น

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

พาราเซตามอลที่จ่ายให้กับสัตว์ทดลองทั่วไปและโดยวิธีต่างๆ (ทางปาก, ip ใต้ผิวหนัง) พิสูจน์แล้วว่าไม่มีคุณสมบัติที่ทำให้เกิดแผลพุพองแม้หลังจากให้ยาเป็นเวลานาน นอกจากนี้ยังพบว่าไม่มีผลต่อตัวอ่อนและสารก่อมะเร็ง และยังสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในการศึกษาการก่อมะเร็งโดยเฉพาะ