สารออกฤทธิ์: แลคทูโลส
LAEVOLAC เม็ด ® 10 กรัม ซอง
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Laevola มีให้สำหรับแพ็ค:- LAEVOLAC เม็ด ® 10 กรัม ซอง
- LAEVOLAC® 66.7 ก. / 100 มล. น้ำเชื่อม
เหตุใดจึงใช้ Laevola? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ตัวควบคุมการทำงานของลำไส้
ตัวชี้วัด
ผู้ใหญ่
อาการท้องผูกเรื้อรัง สารเสริมในโรคแบคทีเรียในลำไส้
เด็กและทารก
ท้องผูก. การรักษาโรคเน่าเปื่อยเนื่องจากความผิดปกติของการกิน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Laevola
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ กาแลคโตซีเมีย
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเลโวแลค
แม้ว่าสารออกฤทธิ์ของ Laevolac จะเป็นน้ำตาลที่ดูดซึมได้ไม่ดีและไม่สามารถเผาผลาญได้ เนื่องจากมีน้ำตาลอื่นๆ เช่น แลคโตส กาแลคโตส และทากาโตส ในผู้ป่วยเบาหวาน จำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบ
การใช้ยาระบายอย่างต่อเนื่องอาจทำให้เกิดการเสพติดหรือความเสียหายต่างๆ ได้ หากอาการท้องผูกเรื้อรังให้ปรึกษาแพทย์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ของยาเลโวแลคได้
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย digitalis ควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มการรักษา มีผลเสริมฤทธิ์กันกับ neomycin เป็นไปได้
สารต้านแบคทีเรียและยาลดกรดในวงกว้างซึ่งรับประทานพร้อมกันกับแลคทูโลสอาจจำกัดประสิทธิภาพในการรักษา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ห้ามใช้ยาหากมีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
หลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ หากไม่ได้ผลที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Laevola: Posology
ผู้ใหญ่
1 - 2 ซอง / วัน.
เด็ก
1⁄2 - 1 ซอง / วัน.
ปริมาณทั้งหมดสามารถรับประทานได้ในครั้งเดียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าในขณะท้องว่างหรือในตอนเย็นก่อนอาหาร
ผลิตภัณฑ์สามารถเจือจางในน้ำ นม หรือเครื่องดื่มอื่นๆ
ในเด็กห้ามเกิน 7 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Laevolac มากเกินไป
อาการ: ท้องร่วง, ปวดท้อง.
การรักษา: การหยุดยา
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Laevola คืออะไร?
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย Laevola อาจทำให้เกิดการผลิตก๊าซ (ท้องอืดและท้องอืด) และปวดท้อง
อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรงและหายไปเองตามธรรมชาติหลังจากวันแรกของการรักษา เฉพาะในกรณีที่มีอาการท้องร่วงควรหยุดการรักษา
ควรรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ซอง 10 กรัม
1 ซอง ประกอบด้วย แลคโตโลส 10 กรัม สารเพิ่มปริมาณ: รสมะนาว
แพ็ค
10 ซอง 10 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลาเอโวแลค
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
แลคทูโลส 66.7 ก.
1 ซอง 10 กรัม ประกอบด้วย
แลคโตโลส 10 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำเชื่อมและเม็ด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ผู้ใหญ่
การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
เด็กและทารก
การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก
เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ใช้เวลาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็น
ผู้ใหญ่
ยารักษาปริมาณน้ำเชื่อมเริ่มต้น
ท้องผูกเล็กน้อย 1 ช้อนโต๊ะ / วัน 2 ช้อนกาแฟ / วัน
ท้องผูกรุนแรง 1-2 ช้อนโต๊ะ/วัน 2-3 ช้อนชา/วัน
ท้องผูก 2-3 ช้อนโต๊ะ/วัน 2-4 ช้อนกาแฟ/วัน
ซอง
1-2 ซอง / วัน
เด็ก
ยารักษาปริมาณน้ำเชื่อมเริ่มต้น
1-6 ปี 1-2 ช้อนชา / วัน 1 ช้อนชา / วัน
6-14 ปี 1 ช้อนโต๊ะ / วัน 2 ช้อนชา / วัน
ซอง
½-1 ซอง / วัน
ทารก ปริมาณเริ่มต้น ปริมาณการบำรุงรักษา
น้ำเชื่อม 1 ช้อนชา / วัน 1 ช้อนชา / วัน
1 ช้อนโต๊ะ = 15 มล. = แลคทูโลส 10 กรัม
1 ช้อนชา = 5 มล. = แลคทูโลส 3.3 กรัม
ควรใช้ยาระบายให้บ่อยที่สุดและไม่เกินเจ็ดวัน การใช้งานเป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผู้ป่วยแต่ละรายอย่างเพียงพอ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ห้ามใช้ยาระบายในผู้ที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน ลำไส้อุดตันหรือตีบ เลือดออกทางทวารหนักโดยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง มีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคกาแลคโตซีเมีย
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
คำเตือน
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจึงจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ลำไส้) Laevolac เป็นน้ำตาลที่ไม่สามารถดูดซึมได้ ในปริมาณที่แนะนำไม่มีข้อห้ามในผู้ป่วยเบาหวาน
อย่างไรก็ตาม เนื่องจากมีน้ำตาลอื่น ๆ เช่น แลคโตส กาแลคโตส และทากาโตส ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน สำหรับผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้ปรึกษาแพทย์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) เป็นเวลานานกว่าสองสัปดาห์ หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
ขอแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
หลีกเลี่ยงการรับประทานยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยา ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
Laevolac สามารถนำไปสู่ความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของ digitalis เนื่องจากการสูญเสียโพแทสเซียม
นอกจากนี้ยังสามารถทำงานร่วมกันกับ neomycin ได้
สารต้านแบคทีเรียในวงกว้างซึ่งให้รับประทานในเวลาเดียวกันกับแลกทูโลสสามารถลดการย่อยสลายได้โดยการจำกัดความเป็นไปได้ของการทำให้เป็นกรดของเนื้อหาในลำไส้และด้วยเหตุนี้ประสิทธิภาพในการรักษา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
บางครั้ง: ปวดตะคริวหรือจุกเสียดในช่องท้อง บ่อยขึ้นในกรณีที่มีอาการท้องผูกรุนแรง
บางครั้ง: อาการท้องอืด
อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรงและหายไปเองตามธรรมชาติหลังจากวันแรกของการรักษา เฉพาะในกรณีที่มีอาการท้องร่วงควรหยุดการรักษา
ในกรณีพิเศษ หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน อาจมีความเป็นไปได้ที่จะสูญเสียอิเล็กโทรไลต์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ต้องเปลี่ยนการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ การรักษา: การหยุดยา
ดูข้อมูลในส่วน "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Laevolac เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่มีแลคโตโลสเป็นส่วนประกอบ
แลคทูโลสเป็นไดแซ็กคาไรด์สังเคราะห์ที่ดูดซึมได้ไม่ดีซึ่งไปถึงส่วนสุดท้ายของลำไส้ (โคลอน) ที่ไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งจะถูกย่อยสลายโดยพืชในลำไส้
สภาพแวดล้อมในลำไส้จะกลายเป็นกรดและเอื้อต่อการเจริญเติบโตของแลคโตบาซิลลัสต่อความเสียหายของแบคทีเรีย "โคลิฟอร์ม" ที่เน่าเปื่อยที่ทำให้เกิดโรคได้
ผลกระทบทางชีวเคมีของแลคทูโลสช่วยเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้และทำให้เกิดอุจจาระที่นิ่มและเทอะทะซึ่งมีแนวโน้มที่จะทำให้การขับถ่ายเป็นปกติ
ยาเลโวแลคจึงมีประโยชน์ในอาการท้องผูกเรื้อรังและเป็นแนวทางแก้ไขในอาหารของทารก ซึ่งทำให้เกิดแบคทีเรียในลำไส้คล้ายกับของทารกที่กินนมจากเต้านม
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แลคทูโลสไม่ถูกไฮโดรไลซ์ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กของมนุษย์และสัตว์ จากการศึกษาพบว่า ไดแซ็กคาไรด์ไม่ได้ถูกเผาผลาญในมนุษย์และถูกดูดซึมและกำจัดในปัสสาวะในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน(DL50)
LD50 ไม่สามารถกำหนดได้ในสปีชีส์ของสัตว์ที่ระบุด้านล่างจนถึงขนาดยาที่ระบุ (การบริหารให้ทางปาก):
เมาส์ 16.5 กรัม / กก.
หนู 16.5 ก. / กก.
หนูตะเภา 13.2 g / kg
กระต่าย 5.28 กรัม / กก.
ความเป็นพิษต่อการบริหารเป็นเวลานาน
ช่องปากหนูวิสตาร์ 85 วัน ไม่มีพิษ ถึง 6.6 กรัม/กก./วัน
สุนัขบีเกิ้ลต่อระบบปฏิบัติการ 180 วัน ไม่มีพิษ สูงถึง 1.32 กรัม/กก./วัน
การสร้างเทอราเจเนซิส
หนู SD ขาดได้ถึง 3 g / kg ต่อ os
กระต่ายนิวซีแลนด์ขาดมากถึง 3 g / kg ต่อ os
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำเชื่อม: กรดซอร์บิก (E 200) ก. 0.08; น้ำบริสุทธิ์ q.s. ที่ 100 มล.
ซอง : รสมะนาว 0.05 ก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
น้ำเชื่อม: 3 ปี
ซอง: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
น้ำเชื่อมถูกแบ่งออกเป็นขวดสีน้ำตาลเหลือง 180 มล. และต่อมาแนะนำพร้อมกับใบปลิวบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็งพิมพ์หิน
ผลิตภัณฑ์บรรจุในซองที่ทำจากกระดาษลามิเนตสามชั้น / วัสดุอลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน
แนะนำซองพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหิน
กล่อง 10 ซอง 10 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
โรช เอส.พี.เอ.
Piazza Durante, 11 20131 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
10 ซอง 10 ก. NS. 029565025
น้ำเชื่อม 180 มล. ปลาคอด NS. 029565013
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: 15 พฤศจิกายน 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤศจิกายน 2552
