สารออกฤทธิ์: กรดซาลิไซลิก
TRANS-VER-SAL 3.75 มก. / 6 มม. แผ่นแปะทรานส์เดอร์มาล
TRANS-VER-SAL 13.5 มก. / 12 มม. TRANSDERMA PATCHES
TRANS-VER-SAL 36.3 มก. / 20 มม. แผ่นแปะผิวหนัง
เหตุใดจึงใช้ Trans-Ver-Sal มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่ยารักษาโรค: การเตรียมข้าวโพดและหูด
ข้อบ่งใช้ในการรักษา: สำหรับการรักษาหูดทั่วไป แคลลัส และแคลลัส
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trans-Ver-Sal
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรือระบบไหลเวียนโลหิตไม่เพียงพอ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีปริมาณกรดซาลิไซลิกสูง ไม่ควรใช้กับใบหน้า บริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ และเยื่อเมือก
แผ่นแปะผิวหนังไม่ควรใช้กับเนวิ หูด seborrheic และหูด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานทรานส์แวร์ซาล
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จะขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยาโต้ตอบ ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของทรานส์-แวร์-ซาล
หลีกเลี่ยงการใช้ keratolytics อื่น ๆ พร้อมกันเพื่อไม่ให้เพิ่มฤทธิ์กัดกร่อนของสารออกฤทธิ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ห้ามใช้สำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
หลีกเลี่ยงการทาลงบนผิวที่มีสุขภาพดีโดยรอบบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์กับผิวที่ระคายเคือง ติดเชื้อ หรือแดง
ห้ามกลืน. ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์ทันที
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อป้องกันการก่อตัวของหูด
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Trans-Ver-Sal: Posology
ใช้แผ่นแปะผิวหนังบริเวณที่ได้รับผลกระทบในตอนเย็นและนำออกในเช้าวันรุ่งขึ้น ทำซ้ำทุก ๆ 24 ชั่วโมง จนกว่าจะกำจัดหูด อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำ
- การเตรียมพื้นที่ที่จะรับการรักษา ทำความสะอาดผิวจนกว่าผิวของหูดจะนิ่มลงด้วยตะไบที่จัดมาให้พร้อมกับบรรจุภัณฑ์
- การเตรียมแผ่นแปะผิวหนัง ลอกแผ่นแปะใต้ผิวหนังออกจากแผ่นรองใส โดยทิ้งฟิล์มพลาสติกไว้ด้านบน หากแผ่นแปะผิวหนังมีขนาดใหญ่กว่าหูด ควรลดขนาดให้ใหญ่พอที่จะครอบคลุมเฉพาะพื้นผิวของหูดเท่านั้น มันเป็นสิ่งสำคัญที่แผ่นแปะผิวหนังจะต้องถูกตัดอย่างแม่นยำเพื่อไม่ให้สัมผัสกับผิวหนังปกติรอบหูด
- ความชื้นของหูด หยดน้ำอุ่นลงบนหูด รักษาผิวหนังโดยรอบให้แห้ง
- แปะแผ่นแปะผิวหนังก่อนนอน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนที่เหนียวติดอยู่
- การตรึงแผ่นแปะผิวหนัง ใช้แผ่นแปะเพื่อยึดแผ่นแปะผิวหนังเมื่อนำมาใช้
แผ่นแปะผิวหนัง TRANS-VER-SAL® ควรทิ้งไว้ข้ามคืนและทิ้งในตอนเช้า ทำซ้ำทุก ๆ 24 ชั่วโมงจนกว่าหูดจะถูกกำจัด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trans-Ver-Sal . คืออะไร
ในบางกรณี การแพ้ (การเผาไหม้หรือการระคายเคือง) อาจเกิดขึ้นได้ แต่ไม่มีผลที่ตามมา ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการรักษา ผู้ป่วยต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
อย่าใช้ผลิตภัณฑ์หากบรรจุภัณฑ์แสดงสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
ห้ามทิ้งภาชนะในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ:
แผ่นแปะผิวหนังแต่ละแผ่นประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: กรดซาลิไซลิก
สารเพิ่มปริมาณ: คารายากัม, โพรพิลีนไกลคอล, โพลีเอทิลีนไกลคอล 300, ควอเทอร์เนียม-15
แบบฟอร์มเภสัชกรรม:
แผ่นแปะใต้ผิวหนัง Ø 6-12-20 มม.
แต่ละแพ็คประกอบด้วยแผ่นแปะผิวหนัง 20-16-10 แผ่น แผ่นแปะการตรึง 24-18-10 และไฟล์ตามลำดับ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
ทรานส์-VER-SAL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แผ่นแปะผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
สำหรับรักษาหูด แคลลัส และแคลลัสทั่วไป
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ใช้แผ่นแปะผิวหนังบริเวณที่ได้รับผลกระทบในตอนเย็นและนำออกในเช้าวันรุ่งขึ้น ทำซ้ำทุก ๆ 24 ชั่วโมง จนกว่าจะกำจัดหูด อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรือระบบไหลเวียนโลหิตไม่เพียงพอ
เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีปริมาณกรดซาลิไซลิกสูง ไม่ควรใช้กับใบหน้า บริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ และเยื่อเมือก
แผ่นแปะผิวหนังไม่ควรใช้กับเนวิ หูด seborrheic และหูด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จะขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ห้ามใช้สำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
หลีกเลี่ยงการทาลงบนผิวที่มีสุขภาพดีโดยรอบบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์กับผิวที่ระคายเคือง ติดเชื้อ หรือแดง
ห้ามกลืน. ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์ทันที
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อป้องกันการก่อตัวของหูด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
หลีกเลี่ยงการใช้ keratolytics อื่น ๆ พร้อมกันเพื่อไม่ให้เพิ่มฤทธิ์กัดกร่อนของสารออกฤทธิ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีข้อจำกัดในการใช้งาน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในบางกรณี การแพ้ (การเผาไหม้หรือการระคายเคือง) อาจเกิดขึ้นได้ แต่ไม่มีผลที่ตามมา ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการรักษา
04.9 ยาเกินขนาด -
ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานด้านบน ไม่มีทางเป็นไปได้ของการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กรดซาลิไซลิกเป็นยาระคายเคืองสำหรับเยื่อบุกระเพาะอาหารและเนื้อเยื่อ และสามารถใช้ได้เฉพาะที่เท่านั้น
เป็น keratolytic ที่มีประสิทธิภาพใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งก่อให้เกิด desquamation และการทำลายของเยื่อบุผิวโดยการละลายซีเมนต์ระหว่างเซลล์ของ stratum corneum นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติฆ่าเชื้อรา
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
เป็นการเตรียมการสำหรับใช้เฉพาะที่ เพื่อใช้กับผิวที่มีขนาดจำกัดอย่างยิ่ง มีการทดลองแสดงให้เห็นว่า Trans-ver-sal® ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นระบบ ค่า salicilemia พื้นฐานจะไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการรักษา ในบางกรณีของการใช้ไม่ถูกต้อง erythema เล็กน้อยของผิวหนัง periwound เกิดขึ้นในพื้นที่ที่จะรับการรักษา ผิว erythematous กลับคืนสภาพเดิมด้วยการให้ความชุ่มชื้นเฉพาะที่และการรักษาที่ทำให้ผิวนวลเนียน ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงใดๆ อีกต่อไปหลังจากเริ่มการรักษาใหม่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
สำหรับกรดซาลิไซลิก ค่า LD50 ในกระต่ายคือ 1.3 ก. / กก. ต่อ os ปริมาณขั้นต่ำที่ทำให้ถึงตายคือ 15 ก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
คารายากัม; โพรพิลีนไกลคอล; โพลิเอทิลีนไกลคอล 300 ควอเทอร์เนียม 15
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
กรดซาลิไซลิกเข้ากันไม่ได้กับเกลือของเหล็ก, เอทิลไนไตรต์ในสารละลายแอลกอฮอล์, ตะกั่วอะซิเตท, ไอโอดีน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
สินค้ามีอายุการใช้งาน 3 ปี นับจากวันที่ผลิตเมื่อบรรจุภัณฑ์ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
แผ่นแปะผิวหนัง Trans-ver-sal® วางอยู่บนฐานโพลีเอสเตอร์ หุ้มด้วยฟิล์มโพลีเอทิลีนและปิดด้วยแผ่นลามิเนต
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ใช้แผ่นแปะผิวหนังบริเวณที่ได้รับผลกระทบในตอนเย็นและนำออกในเช้าวันรุ่งขึ้น ทำซ้ำทุก ๆ 24 ชั่วโมงจนกว่าหูดจะถูกกำจัด
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
การเตรียมพื้นที่ที่จะรับการรักษา:
ทำความสะอาดผิวจนกว่าผิวของหูดจะนิ่มลงด้วยตะไบที่จัดมาให้พร้อมกับบรรจุภัณฑ์
การเตรียมแผ่นแปะผิวหนัง:
ลอกแผ่นแปะใต้ผิวหนังออกจากแผ่นรองใส โดยทิ้งฟิล์มพลาสติกไว้ด้านบน หากแผ่นแปะผิวหนังมีขนาดใหญ่กว่าหูด ควรลดขนาดให้ใหญ่พอที่จะครอบคลุมเฉพาะพื้นผิวของหูดเท่านั้น เป็นสิ่งสำคัญที่แผ่นแปะผิวหนังจะต้องถูกตัดอย่างแม่นยำเพื่อไม่ให้สัมผัสกับผิวหนังปกติรอบ ๆ หูด
ความชื้นของหูด
หยดน้ำอุ่นลงบนหูด รักษาผิวหนังโดยรอบให้แห้ง
แปะแผ่นแปะผิวหนังก่อนนอน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนที่เหนียวติดอยู่
การตรึงแผ่นแปะผิวหนัง
ใช้แผ่นแปะเพื่อยึดแผ่นแปะผิวหนังเมื่อนำมาใช้
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ดิฟา คูเปอร์ เอสพีเอ - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
โรงงานผลิต: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
บรรจุภัณฑ์ปลายทาง: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - ปาเวีย; ฟุลตัน เมดิซินาลี เอส.พี.เอ. - อาเรเซ (MI); บริการผลิตโทร ส.ล. - อัลโคเบนดาส มาดริด
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี เลขที่.
034674010 กล่องบรรจุแผ่นแปะใต้ผิวหนัง 20 แผ่น Ø 6 มม. - แผ่นแปะตรึง 24 แผ่นและแฟ้ม
034674022 กล่องบรรจุแผ่นแปะผิวหนัง 16 แผ่น Ø 12 มม. - แผ่นแปะยึด 18 แผ่นและแฟ้ม
034674034 กล่องบรรจุแผ่นแปะใต้ผิวหนัง 10 แผ่น Ø 20 มม. - แผ่นแปะตรึง 10 แผ่นและแฟ้มหนึ่งแผ่น
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
28/01/2000
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
20/06/2005
