สารออกฤทธิ์: กรดไฮยาลูโรนิก (เกลือโซเดียมไฮยาลูโรนิก)
HYALISTIL 0.2% ยาหยอดตา, สารละลาย
ทำไมจึงใช้ไฮยาลิสทิล? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
น้ำตาเทียม.
ทำไมถึงใช้
Hyalistil ใช้สำหรับรักษาอาการตาแห้ง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไฮยาลิสทิล
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาไฮยาลิสทิล
ในกรณีของการใช้สารละลายจักษุวิทยาเพื่อการรักษา ให้ระงับการหยอดผลิตภัณฑ์
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ในกรณีที่อาการคงอยู่หรือแย่ลง ให้ระงับการใช้และปรึกษาแพทย์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไฮยาลิสทิลได้
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีปรากฏการณ์ของปฏิกิริยาระหว่าง HYALISTIL กับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผงซักฟอกหรือน้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ พร้อมกัน
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เกลือโซเดียมกรดไฮยาลูโรนิกสามารถตกตะกอนในที่ที่มีเกลือแอมโมเนียมควอเทอร์นารี
ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้สารละลายที่มีสารเหล่านี้พร้อมกัน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ HYALISTIL หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและได้ประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้ว
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
HYALISTIL ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของไฮยาลิสทิล
ยานี้มีไทโอเมอร์ซัลเป็นสารกันบูด ดังนั้นจึงอาจเกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Hyalistil: Posology
เท่าไหร่
หยดตา 2 หยด 3 ครั้งต่อวันขึ้นไป
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
ปลูกฝังในถุง conjunctival
HYALISTIL ในภาชนะขนาดเดียวควรใช้ทันทีหลังจากเปิดเท่านั้น ไม่ควรนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
HYALISTIL ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.
ถอดฝาครอบป้องกันและคลายเกลียวฝาครอบ (รูปสัญลักษณ์)
พลิกขวดคว่ำและหยอดยาหยอดตาโดยออกแรงกดเบาๆ ที่ตัวขวด
ปิดขวดโดยขันฝาให้แน่น
HYALISTIL ในภาชนะขนาดเดียว
ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย
ถอดภาชนะขนาดเดียวออกจากแถบ (รูปสัญลักษณ์)
เปิดโดยหมุนด้านบนโดยไม่ต้องดึง (รูปสัญลักษณ์)
ระวังอย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นๆ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาไฮยาลิสทิลเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาไฮยาลิสทิลในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ไฮยาลิสทิล โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Hyalistil คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Hyalistil สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การปฏิบัติตามคำแนะนำที่อยู่ในเอกสารกำกับยาจะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
ไม่ทราบถึงปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาในท้องถิ่นหรือในระบบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงและแหล่งความร้อน
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.: อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดขวดครั้งแรกคือ 28 วัน
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว:
ควรใช้บรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทันทีหลังจากเปิดแล้วเท่านั้น ห้ามนำกลับมาใช้ใหม่
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ไว้เสมอ
องค์ประกอบ
HYALISTIL 0.2% ในขวด 5 มล. และ 10 มล. ยาหยอดตา 1 มล. สารละลายประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือโซเดียมไฮยาลูโรนิก 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์ - โพแทสเซียมคลอไรด์ - โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต - ไดโซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต - ไธโอเมอร์ซัล - น้ำบริสุทธิ์
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวแต่ละขวดประกอบด้วย
ยาหยอดตา 0.25 มล. สารละลาย ยาหยอดตา 1 มล. สารละลายประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือโซเดียมไฮยาลูโรนิก 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์ - โพแทสเซียมคลอไรด์ - โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต - ไดโซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต - น้ำบริสุทธิ์
หน้าตาเป็นยังไง
HYALISTIL 0.2% มาในรูปของยาหยอดตา สารละลาย
เนื้อหาของแพ็คเกจคือ:
HYALISTIL ยาหยอดตา 0.2% สารละลาย: ขวด 5 มล.
HYALISTIL ยาหยอดตา 0.2% สารละลาย: ขวด 10 มล.
HYALISTIL 0.2% ยาหยอดตา, สารละลาย: 20 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.25 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไฮยาลิสทิล 0.2% ยาหยอดตา, โซลูชั่น
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.
ยาหยอดตา 1 มล. สารละลายประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือโซเดียมไฮยาลูโรนิก 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ไทโอเมอร์ซัล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาด 0.25 มล
ยาหยอดตา 1 มล. สารละลายประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือโซเดียมไฮยาลูโรนิก 2 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการตาแห้งตามอาการ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
หยอดตาสองหยดในถุงตาวันละ 3 ครั้งขึ้นไป
ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย
ควรใช้ HYALISTIL ในภาชนะขนาดเดียวทันทีหลังจากเปิดแล้ว ไม่ควรนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่
โดยการใช้หยดป้องกันไม่ให้ปลายภาชนะสัมผัสกับตาหรือพื้นผิวอื่น ๆ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีของการใช้สารละลายจักษุวิทยาเพื่อการรักษา ให้ระงับการหยอดผลิตภัณฑ์
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ในกรณีที่อาการคงอยู่หรือแย่ลง ให้ระงับการใช้และปรึกษาแพทย์
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.
ถอดฝาครอบป้องกันและคลายเกลียวฝาครอบ
พลิกขวดคว่ำและหยอดยาหยอดตาโดยออกแรงกดเบาๆ ที่ตัวขวด
ปิดขวดโดยขันฝาให้แน่น
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว
ถอดยาเดี่ยวออกจากแถบ
เปิดโดยหมุนด้านบนโดยไม่ต้องดึง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีปรากฏการณ์ของปฏิกิริยาระหว่าง HYALISTIL กับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผงซักฟอกหรือน้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ พร้อมกัน (เช่น สารละลายที่มีเกลือควอเทอร์นารีแอมโมเนียม ดูหน้า 6.2)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
HYALISTIL ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่ทราบถึงปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาในท้องถิ่นหรือในระบบ
ยานี้ประกอบด้วยไทโอเมอร์ซอล (สารประกอบออร์แกโนเมอร์คิวเรียล) เป็นสารกันบูด ดังนั้นจึงอาจเกิดปฏิกิริยาการแพ้ได้ (ดูหัวข้อ 4.3)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่เคยมีการรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: จักษุวิทยา.
รหัส ATC: S01XA
เกลือโซเดียมกรดไฮยาลูโรนิกซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของยาหยอดตา HYALISTIL เป็นไบโอโพลีเมอร์ธรรมชาติบริสุทธิ์พิเศษที่ได้จากวิธีการกรองระดับโมเลกุลแบบดั้งเดิม พลาสติกเทียม ความหนืดเหนียว การยึดเกาะกับชั้นเยื่อเมือกของฟิล์มฉีกขาด ความสามารถในการรวมโมเลกุลของน้ำ โดยกรดไฮยาลูโรนิกโซเดียม เกลือเป็นพื้นฐานของการทำให้ฟิล์มน้ำตาคงตัวและ/หรือฟื้นฟูสภาพของฟิล์มน้ำตาที่เกิดจากยาหยอดตา HYALISTIL
การให้น้ำและการหล่อลื่นของกระจกตาและเยื่อบุตาทำให้ยาหยอดตา HYALISTIL เป็นเครื่องมือที่ถูกต้องที่จะใช้ในการปรับปรุงความทนทานของคอนแทคเลนส์ และโดยทั่วไปแล้ว ในการรักษาอาการของโรคตาแห้งตามอาการ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
กรดไฮยาลูโรนิกที่นำเข้าสู่ตาของลิงบาบูนแทนน้ำหรือน้ำเลี้ยงจะถูกกำจัดออกอย่างรวดเร็ว นำเข้าสู่ช่องด้านหน้าตามเส้นทางการไหลออกตามปกติของสารที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบ และต่อมาเมแทบอลิซึม
มันแสดงให้เห็นแล้วในสัตว์ (กระต่ายและหนู) ที่กรดไฮยาลูโรนิกจากภายนอกที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำจะหายไปอย่างรวดเร็วจากกระแสเลือดด้วยครึ่งชีวิต 2.5-4.5 นาทีซึ่งสอดคล้องกับ "การกวาดล้าง" ของ HA ประมาณ 10 มก. / กก. / วัน
เมแทบอลิซึมเกิดขึ้นโดยพื้นฐานในตับ โดยที่เซลล์ Kupffer อาจมีหน้าที่ในการเกิดพินโนไซโทซิสและการย่อยสลายของพอลิเมอร์โดยเอนไซม์ไลโซโซมที่เผาผลาญให้เป็นชิ้นส่วนแซคคาไรด์อย่างง่ายที่เข้าสู่วิถีทั่วไปของเฮกโซส ซึ่งเป็นแบบเดียวกับที่ "สิ่งมีชีวิต" ใช้ . เพื่อเผาผลาญกรดไฮยาลูโรนิกภายในร่างกายซึ่งมีอยู่ทั่วไปในร่างกายน้ำเลี้ยงเช่นเดียวกับในอารมณ์ขัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง ความเป็นพิษต่อตัวอ่อน ภาวะเจริญพันธุ์ ความเป็นพิษต่อทารกและหลังคลอด การกลายพันธุ์และการสร้างภูมิคุ้มกันในสัตว์ชนิดต่างๆ ที่รับการรักษา ได้แสดงให้เห็นว่าขาดความเป็นพิษของกรดไฮยาลูโรนิกอย่างแน่นอน โซเดียม
เท่าที่เกี่ยวข้องกับความทนทานในท้องถิ่น หลังจากการบริหารของกรดไฮยาลูโรนิกโซเดียมเกลือในดวงตาของสัตว์ ไม่พบปรากฏการณ์การแพ้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.
โซเดียมคลอไรด์ - โพแทสเซียมคลอไรด์ - โมโนเบสิก โซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต - ไดโซเดียม ฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต - ไธโอเมอร์ซัล - น้ำบริสุทธิ์
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว
โซเดียมคลอไรด์ - โพแทสเซียมคลอไรด์ - โมโนเบสิก โซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต - ไดโซเดียม ฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต - น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เกลือโซเดียมกรดไฮยาลูโรนิกสามารถตกตะกอนในที่ที่มีเกลือแอมโมเนียมควอเทอร์นารี ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้สารละลายที่มีสารเหล่านี้ไปพร้อม ๆ กัน จนถึงขณะนี้ยังไม่ทราบปรากฏการณ์ความไม่ลงรอยกันของ HYALISTIL กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.:
3 ปี
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดขวดครั้งแรกคือ 28 วัน
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว:
3 ปี
ควรใช้บรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทันทีหลังจากเปิดแล้วเท่านั้น ห้ามนำกลับมาใช้ใหม่
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงและแหล่งความร้อน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
HYALISTIL 0.2% ในขวดขนาด 5 มล. และ 10 มล.
ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำที่มีความจุ 5ml และ 10ml
HYALISTIL 0.2% ในภาชนะขนาดเดียว
ภาชนะขนาดเดียว 20 ตัวในโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ 0.25 มล. ของสารละลาย
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เอส.ไอ.เอฟ.ไอ. เอส.พี.เอ. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
HYALISTIL ยาหยอดตา 0.2% สารละลาย - ขวด 5 มล.: A.I.C. 032072062
HYALISTIL ยาหยอดตา 0.2% สารละลาย - ขวด 10 มล.: A.I.C. 032072074
HYALISTIL ยาหยอดตา 0.2% สารละลาย - คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว: A.I.C. 032072050
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: พฤศจิกายน 1995
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: พฤศจิกายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2555
