NORLEVO - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Norlevo - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Levonorgestrel

Norlevo 750 ไมโครกรัมเม็ด

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Norlevo มีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

Norlevo 750 ไมโครกรัมเม็ด
Norlevo 1.5 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Norlevo มีไว้เพื่ออะไร?

Norlevo เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน

การคุมกำเนิดฉุกเฉินคืออะไร?

การคุมกำเนิดฉุกเฉินเป็นวิธีการฉุกเฉินที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือหากวิธีการคุมกำเนิดไม่ได้ผล

ควรใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินเมื่อใด

ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดนี้โดยเร็วที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 12 ชั่วโมงและไม่เกิน 72 ชั่วโมง (3 วัน) หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือหลังจากความล้มเหลวของระบบคุมกำเนิด ประสิทธิผลของวิธีการจะสูงขึ้นตามการรักษาที่เริ่มเร็วขึ้นหลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน Norlevo สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้ก็ต่อเมื่อถ่ายภายใน 72 ชั่วโมงของการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน จะไม่ได้ผลหากคุณตั้งครรภ์แล้ว หากคุณมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหลังจากรับประทาน Norlevo ยาจะไม่สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้

Norlevo ได้รับการแสดงเพื่อป้องกัน 52% ถึง 85% ของการตั้งครรภ์ที่คาดหวัง

หากคุณสงสัยว่าคุณอาจตั้งครรภ์ด้วยเหตุผลข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:

หากคุณมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้ยาคุมกำเนิด
หากคุณลืมกินยาคุมกำเนิดตรงเวลา
ถ้าถุงยางอนามัยของคู่ของคุณแตก ลื่น หรือถูกถอดออก
หากคุณกังวลว่าอุปกรณ์ภายในมดลูกของคุณถูกไล่ออก
ถ้าไดอะแฟรมคุมกำเนิดหรือฝาครอบปากมดลูกเปลี่ยนหรือถอดออกก่อนกำหนด
ถ้าเขากลัวว่าวิธี coitus interruptus หรือวิธีจังหวะไม่ได้ผล
ในกรณีที่ถูกข่มขืน

Norlevo ทำงานโดยการปิดกั้นการปล่อยไข่จากรังไข่ของคุณ ไม่สามารถป้องกันการฝังไข่ที่ปฏิสนธิในมดลูกได้

แท็บเล็ตนี้ใช้สำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉินเท่านั้น ไม่ใช่การคุมกำเนิดแบบปกติ เนื่องจากมีประสิทธิภาพน้อยกว่ายาคุมกำเนิดแบบ "ปกติ" ("ยาเม็ด")

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Norlevo

อย่าใช้ยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัม

หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับ levonorgestrel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ Norlevo

ดูแลเป็นพิเศษด้วยเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัม

ไม่แนะนำให้ใช้ Norlevo ในกรณีต่อไปนี้:

หากคุณมีการตั้งครรภ์นอกมดลูก (นอกมดลูก) หรือถ้าคุณมีการติดเชื้อที่ท่อนำไข่ (salpingitis)
หากคุณมีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเกี่ยวกับปัจจัยที่ทราบว่ามีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด)
o หากคุณเป็นโรคทางเดินอาหารรุนแรงซึ่งทำให้การดูดซึมอาหารและยาลดลง
หรือหากคุณมีปัญหาตับอย่างรุนแรงหรือเป็นโรคลำไส้เล็กที่รุนแรง เช่น โรคโครห์น

การตั้งครรภ์นอกมดลูกครั้งก่อนและการติดเชื้อท่อนำไข่ครั้งก่อนเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์นอกมดลูกครั้งใหม่ ดังนั้น หากคุณมีการตั้งครรภ์นอกมดลูกหรือ 'การติดเชื้อในท่อนำไข่ คุณควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา Norlevo

การคุมกำเนิดฉุกเฉินควรใช้ในกรณีพิเศษเท่านั้น และไม่ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบปกติเพราะ:

ไม่ป้องกันการตั้งครรภ์ในทุกกรณี
มีความเสี่ยงที่จะให้ฮอร์โมนเกินขนาดซึ่งอาจทำให้เกิดการรบกวนรอบเดือนของคุณ

การคุมกำเนิดฉุกเฉินไม่สามารถขัดขวางการตั้งครรภ์ที่มีอยู่ได้

หากคุณมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันนานกว่า 72 ชั่วโมง อาจมีการปฏิสนธิเกิดขึ้น การรักษาด้วย Norlevo หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันครั้งที่สองจึงอาจพิสูจน์ได้ว่าไม่ได้ผลในการป้องกันการตั้งครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้ยา Norlevo ซ้ำๆ ในรอบประจำเดือนเดียวกัน เนื่องจากอาจมีการเปลี่ยนแปลงของรอบเดือน

Norlevo ไม่ทำงานในลักษณะเดียวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบปกติ แพทย์ของคุณสามารถบอกคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดระยะยาวที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการป้องกันการตั้งครรภ์

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Norlevo

หลังจากรับประทานยานี้:

จำเป็นต้องตรวจสอบว่าไม่มีการตั้งครรภ์โดยทำการทดสอบการตั้งครรภ์:

ถ้าประจำเดือนของคุณมาช้ากว่าห้าวัน
ในกรณีที่มีเลือดออกผิดปกติแม้ว่าจะเป็นวันที่คาดว่าจะมีประจำเดือนก็ตาม

ในสตรีทุกคน ควรคุมกำเนิดฉุกเฉินโดยเร็วที่สุดหลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน ตามข้อมูลบางส่วน Norlevo อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่าเมื่อเพิ่มน้ำหนักตัวหรือดัชนีมวลกาย (BMI) แต่ข้อมูลเหล่านี้มีจำกัดและไม่สามารถสรุปได้ ดังนั้น Norlevo จึงเหมาะสำหรับผู้หญิงทุกคนโดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักหรือ BMI

หากคุณกังวลว่ามีปัญหาเกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ให้ปรึกษาแพทย์

ถ้าถุงยางอนามัยไม่ได้ใช้ (หรือแตกหรือหลุดออกมา) ระหว่างมีเพศสัมพันธ์ อาจเป็นไปได้ว่าคุณติดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์หรือไวรัสเอชไอวี การใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินไม่ได้ป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ และไม่สามารถแทนที่มาตรการและมาตรการป้องกันที่จำเป็นในกรณีที่เสี่ยงต่อการแพร่เชื้อ (ดูข้อมูลระดับชาติ)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลกระทบของ Norlevo

ยาตามรายการด้านล่าง รวมถึงยาที่ไม่ต้องการใบสั่งยา อาจลดหรือลบล้างประสิทธิภาพของ Norlevo:

ยาบางชนิดที่ใช้รักษาโรคลมบ้าหมู (phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine),
ยาบางชนิดที่ใช้รักษาการติดเชื้อเอชไอวี (ritonavir)
ยารักษาโรคบางชนิด (rifabutin, rifampicin, griseofulvin),
การเตรียมการตามพืชสมุนไพรที่มีสาโทเซนต์จอห์น ( Hypericum perforatum)

ไม่ควรใช้ Norlevo ร่วมกับยาที่มี ulipristal acetate

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งได้รับยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์:

ยานี้ไม่ขัดจังหวะการตั้งครรภ์ที่กำลังดำเนินอยู่

หากคุณใช้ยาคุมกำเนิดนี้และยังคงตั้งครรภ์ การศึกษาที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันไม่ได้แสดงความเสี่ยงของทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนาที่มีรูปร่างผิดปกติ

ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์

หากคุณตั้งครรภ์หลังจากรับประทาน Norlevo คุณควรติดต่อแพทย์ แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบว่าการตั้งครรภ์ไม่ได้เกิดขึ้นนอกมดลูกหรือไม่ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งหากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรงหลังจากรับประทาน Norlevo หรือหากคุณเคยตั้งครรภ์นอกมดลูก การผ่าตัดท่อนำไข่ หรือโรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ

หากคุณกำลังให้นมบุตร:

เป็นไปได้ที่จะให้นมลูก อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก levonorgestrel ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงควรให้นมลูกทันทีก่อนรับประทานยาเม็ด Norlevo และหลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่เป็นเวลาอย่างน้อย 8 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน Norlevo

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

หลังจากรับประทาน Norlevo ผู้หญิงบางคนมีอาการเหนื่อยล้าและเวียนศีรษะ (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้"): ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น

ไม่มีรายงานการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัม

เม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัมประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Norlevo: Dosage

ใช้ยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัมตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งไว้เสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร Norlevo ใช้สำหรับช่องปาก ควรรับประทานยาเม็ดกับน้ำหนึ่งแก้วและไม่ควรเคี้ยว

ควรใช้ยาเม็ดสองเม็ดในการบริหารครั้งเดียวโดยเร็วที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 12 ชั่วโมงหลังการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันและไม่เกิน 72 ชั่วโมง (3 วัน) หลังการมีเพศสัมพันธ์ Norlevo สามารถรับประทานได้ตลอดเวลาระหว่างรอบเดือน

หากคุณอาเจียนภายใน 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด คุณต้องกินยาเพิ่ม 2 เม็ดทันที ติดต่อเภสัชกรหรือแพทย์เพื่อขอยาเม็ดเพิ่มเติม

หลังจากใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินแล้ว คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบเฉพาะที่ (ถุงยางอนามัย ยาฆ่าเชื้ออสุจิ ฝาครอบปากมดลูก) จนกว่าการมีประจำเดือนครั้งต่อไปจะกลับมา หากมีการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกันอีกเกิดขึ้นหลังจากรับประทาน Norlevo (แม้ว่าจะเกิดขึ้นในรอบเดือนเดียวกันก็ตาม) ยาเม็ดจะไม่ออกฤทธิ์ในการคุมกำเนิดและมีความเสี่ยงที่จะตั้งครรภ์ได้อีก หากใช้วิธีปกติ การคุมกำเนิด เช่น ทางปาก ยาคุมกำเนิดควรทานต่อไปตามปกติ

หากคุณกำลังใช้ยาเม็ดคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิด) คุณควรทานยาต่อไปตามปกติหลังจากรับประทาน Norlevo หากช่วงเวลาของคุณไม่ปรากฏขึ้นในช่วงระยะเวลาการถอนยาให้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์เพื่อแยกแยะการตั้งครรภ์

แพทย์ของคุณยังสามารถบอกคุณได้ว่าวิธีการคุมกำเนิดระยะยาวแบบใดมีประสิทธิภาพมากที่สุดในการป้องกันการตั้งครรภ์ หากคุณยังคงใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดอยู่เป็นประจำ เช่น ยาคุมกำเนิด และไม่รั่วไหลในช่วงที่ไม่มียาเม็ด ให้ปรึกษาแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์

ประจำเดือนหลังจากรับประทาน Norlevo

หลังจากรับประทาน Norlevo ประจำเดือนมักจะเป็นปกติและเกิดขึ้นในวันที่คาดหมาย แต่บางครั้งอาจคาดการณ์หรือล่าช้าได้ภายในสองสามวัน

หากประจำเดือนมาช้ากว่า 5 วันหรือสั้นผิดปกติหรือหนักผิดปกติ หรือหากคุณคิดว่าคุณอาจตั้งครรภ์ด้วยเหตุผลอื่น คุณควรตรวจสอบว่าคุณกำลังตั้งครรภ์โดยทำการทดสอบการตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์แม้หลังจากรับประทานยานี้แล้ว คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Norlevo มากเกินไป

หากคุณทานยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัมมากกว่าที่ควรจะเป็น

ไม่พบความเป็นพิษเฉียบพลันหรือผลข้างเคียงร้ายแรงเมื่อรับประทานยานี้หลายขนาด อย่างไรก็ตาม คุณอาจรู้สึกคลื่นไส้ อาเจียน หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด คุณต้องติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากคุณลืมทาน Norlevo 750 microgram tablets

ไม่รับประกันประสิทธิภาพของยานี้หากละเว้นหนึ่งเม็ด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Norlevo คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Norlevo สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ความถี่ของผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ตามรายการด้านล่างถูกกำหนดโดยใช้พารามิเตอร์ต่อไปนี้:

ธรรมดามาก (ส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ผู้ใช้)

ทั่วไป (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 100 คน)

หายากมาก (มีผลน้อยกว่า 1 ผู้ใช้ใน 10,000)

ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)

มีการสังเกตผลข้างเคียงต่อไปนี้:

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก:

เวียนหัว ปวดหัว
คลื่นไส้ปวดท้อง
เจ็บเต้านม ประจำเดือนมาช้า ประจำเดือนมามาก เลือดออกในโพรงมดลูก ปวดมดลูก
ความเหนื่อยล้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย:

ท้องร่วง อาเจียน
ปวดประจำเดือน

ไม่ทราบความถี่:

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) ในช่วงหลังการขาย
อาการแพ้ เช่น อาการบวมที่คอ ใบหน้า และผื่นผิวหนังอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยานี้

หากผลข้างเคียงใด ๆ เหล่านี้ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

เก็บตุ่มในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันยาจากแสง

อย่าใช้ยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัมหลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยาเม็ด Norlevo 750 ไมโครกรัมหากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้ ในกรณีนี้ให้ส่งคืนเภสัชกร

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

แท็บเล็ต Norlevo 750 ไมโครกรัมประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ levonorgestrel
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด โพวิโดน ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ สเตียเรตแมกนีเซียม

Levonorgestrel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาคุมกำเนิดฉุกเฉิน

แท็บเล็ต Norlevo 750 ไมโครกรัมมีหน้าตาเป็นอย่างไรและบรรจุในซองอย่างไร

เม็ดยา Norlevo 750 ไมโครกรัมมีสีขาว, สองด้าน, เม็ดกลมไม่มีตราสินค้า

Norlevo แต่ละแพ็คประกอบด้วย levonorgestrel 750 ไมโครกรัมสองเม็ด

ข้อมูลแห่งชาติ

ก) ข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับรอบเดือนและการคุมกำเนิด

ระยะเวลา

รอบประจำเดือนคือช่วงเวลาระหว่างสองรอบเดือน โดยปกติวัฏจักรนี้จะใช้เวลา 28 วัน แม้ว่าระยะเวลาของรอบเดือนอาจแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละคน ประจำเดือนจะเกิดขึ้นเมื่อผู้หญิงไม่ได้ตั้งครรภ์

การปฏิสนธิ

ในช่วงกลางของวงจร ไข่ (ovum) จะถูกขับออกจากหนึ่งใน 2 รังไข่ (คราวนี้เรียกว่า "การตกไข่") การตกไข่มักเกิดขึ้นในช่วงกลางของวัฏจักร แต่สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาของวัฏจักร หากตัวอสุจิอยู่ในบริเวณใกล้เคียงกับไข่เมื่อปล่อยออกมา การปฏิสนธิ (เช่น การรวมตัวของสเปิร์มกับไข่เพื่อสร้าง ตัวอ่อน) หลังจากนั้นสองสามวันไข่ที่ปฏิสนธิจะฝังอยู่ในมดลูกและการตั้งครรภ์จะเริ่มขึ้น

การคุมกำเนิด

วิธีการคุมกำเนิดมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกัน:

l "การตกไข่: นี่เป็นกรณีของยาคุมกำเนิด
การปฏิสนธิ (การรวมตัวของอสุจิกับไข่): กรณีนี้กับถุงยางอนามัยหรือ
การฝังไข่ที่ปฏิสนธิแล้ว: กรณีนี้มีอุปกรณ์สำหรับใส่มดลูก
ยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน

ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินทำงานโดยการปิดกั้นหรือชะลอการตกไข่หลังมีเพศสัมพันธ์ จะไม่ได้ผล หากเกิดการตกไข่แล้ว

เมื่อใดก็ตามที่ผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้วิธีการคุมกำเนิด ความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ไม่สามารถตัดออกได้

หากคุณใช้ยานี้แต่ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบปกติ ขอแนะนำอย่างยิ่งให้คุณติดต่อแพทย์หรือคลินิกครอบครัวเพื่อขอคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะสมสำหรับคุณ

ข) ข้อแนะนำในกรณีเสี่ยงต่อการแพร่โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

หากคุณมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน คุณอาจมีความเสี่ยงที่จะติดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากคุณไม่ทราบประวัติทางเพศของคู่ของคุณหรือมีคู่นอนหลายคน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดติดต่อเภสัชกร แพทย์ หรือคลินิกครอบครัว

อภิธานศัพท์

การตั้งครรภ์นอกมดลูก: การตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นนอกมดลูก มักเกิดขึ้นในท่อนำไข่ สัญญาณเตือน ได้แก่ ปวดท้องอย่างต่อเนื่อง ประจำเดือนไม่มา เลือดออกทางช่องคลอด อาการตั้งครรภ์ (คลื่นไส้ เจ็บเต้านม) หากมีอาการดังกล่าว ให้ปรึกษาแพทย์ทันที
ปีกมดลูกอักเสบ: การติดเชื้อของท่อนำไข่ อาการต่างๆ ได้แก่ ปวดท้อง มีไข้ และตกขาวมาก

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Norlevo สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

นอร์เลโว

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: levonorgestrel 750 mcg

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

เม็ดสีขาวกลมไม่มีตราสินค้า

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินควรใช้ภายใน 72 ชั่วโมงหลังมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน หรือหากระบบคุมกำเนิดไม่ทำงาน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

การรักษาต้องรับประทาน 2 เม็ดในการให้ยาครั้งเดียว ประสิทธิผลของวิธีการจะสูงขึ้นเมื่อการรักษาเริ่มเร็วขึ้นหลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน

ดังนั้นควรให้ยาเม็ดทั้งสองโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 12 ชั่วโมงหลังการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันและไม่เกิน 72 ชั่วโมง (3 วัน) หลังการมีเพศสัมพันธ์

Norlevo สามารถรับประทานได้ตลอดเวลาระหว่างรอบเดือน

หากอาเจียนภายใน 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด ให้รับประทานอีก 2 เม็ดทันที

หลังจากใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินแนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดเฉพาะที่ (ถุงยางอนามัย อสุจิ ไดอะแฟรม) จนกว่าจะถึงรอบเดือนถัดไป การใช้ Norlevo ไม่ได้ขัดขวางการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอย่างต่อเนื่อง

04.3 ข้อห้าม

แพ้ยาเลโวนอร์เจสเตรลหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การคุมกำเนิดฉุกเฉินเป็นวิธีการเป็นครั้งคราว

ไม่ว่าในกรณีใดก็ควรแทนที่การใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบปกติ

การคุมกำเนิดฉุกเฉินไม่ได้ผลในการป้องกันการตั้งครรภ์เสมอไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับเวลาที่มีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน

ในกรณีที่มีข้อสงสัย (ประจำเดือนมาช้ากว่า 5 วัน หรือมีเลือดออกผิดปกติ ณ วันที่คาดว่าจะมีประจำเดือน อาการของการตั้งครรภ์) จำเป็นต้องตรวจสอบการไม่มีการตั้งครรภ์โดยทำการทดสอบการตั้งครรภ์

หากผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกันนานกว่า 72 ชั่วโมงในระหว่างรอบเดือนเดียวกัน อาจมีการปฏิสนธิเกิดขึ้น การรักษาด้วย Norlevo หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันครั้งที่สองจึงอาจพิสูจน์ได้ว่าไม่ได้ผลในการป้องกันการตั้งครรภ์

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย Norlevo ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์นอกมดลูก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการตั้งครรภ์นอกมดลูกอาจต่ำเนื่องจาก Norlevo ป้องกันการตกไข่และการปฏิสนธิ การตั้งครรภ์นอกมดลูกสามารถดำเนินต่อไปได้แม้ว่าจะมีเลือดออกในมดลูก ดังนั้น ไม่ควรให้ Norlevo แก่ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตั้งครรภ์นอกมดลูก ).

ไม่ควรใช้ Norlevo ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง อาการ malabsorption อย่างรุนแรงเช่นโรค Crohn อาจทำให้ประสิทธิภาพของ Norlevo ลดลง

หลังจากรับประทาน Norlevo ประจำเดือนจะมีระยะเวลาปกติ เกิดขึ้นในวันที่คาดหมาย และมีปริมาณมากตามปกติ บางครั้งสามารถคาดหวังหรือล่าช้าได้ภายในสองสามวัน

แนะนำให้ตรวจร่างกายเพื่อเริ่มหรือนำวิธีการคุมกำเนิดแบบปกติมาใช้ หากใช้ยาในระหว่างการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนปกติและไม่มีประจำเดือนเกิดขึ้นระหว่างระยะเวลาการถอนยาหลังการใช้ Norlevo จะต้องแน่ใจว่าไม่มีการตั้งครรภ์อยู่ระหว่างดำเนินการ

ไม่แนะนำให้ใช้การบริหารซ้ำภายในรอบประจำเดือนเดียวกัน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผู้ป่วยได้รับฮอร์โมนที่สูงเกินควรและมีโอกาสเกิดความผิดปกติของรอบเดือนอย่างรุนแรง

ผู้หญิงที่มาคุมกำเนิดฉุกเฉินซ้ำๆ ควรพิจารณาวิธีการคุมกำเนิดระยะยาว

การใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินไม่ได้แทนที่มาตรการป้องกันที่จำเป็นต่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

ยามีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยา

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สมาคมที่ต้องพิจารณา:

การเผาผลาญของ levonorgestrel เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ยาร่วมกันที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ: ยากันชัก (phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine); rifabutin; rifampicin; griseofulvin; ritonavir; การเตรียมการตาม Hypericum perforatum (เซนต์) ประสิทธิผลของ John's ลดลงด้วยการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

ยานี้ไม่ได้ระบุไว้ในกรณีของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3) และไม่สามารถยุติการตั้งครรภ์ได้ ในกรณีของความล้มเหลวของวิธีการคุมกำเนิดนี้ ด้วยความต่อเนื่องของการตั้งครรภ์ การศึกษาทางระบาดวิทยาได้ระบุว่าโปรเจสตินไม่มีผลเสียของชนิดที่ผิดรูปแบบต่อทารกในครรภ์ ผลที่ตามมาสำหรับทารกแรกเกิดไม่ทราบว่าได้รับยา levonorgestrel ในปริมาณที่สูงกว่า 1.5 มก. หรือไม่

เวลาให้อาหาร:

Levonorgestrel ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงควรให้นมลูกทันทีก่อนรับประทานยาเม็ด Norlevo และงดให้นมลูกหลังจากรับประทาน Norlevo อย่างน้อย 6 ชั่วโมง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีรายงานการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ตารางด้านล่างแสดงความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานในการศึกษาทางคลินิก

ตารางที่ 1 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในสตรีหลังจากรับประทาน 2 เม็ดในการบริหารครั้งเดียว

ผลข้างเคียง เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงที่มีผลข้างเคียงในการศึกษาสองชิ้น * คลื่นไส้ 14-24.3 ปวดท้องน้อย 14-15.6 ความเหนื่อยล้า 141 ปวดศีรษะ 10-21.3 เวียนหัว 10-12.6 ความอ่อนโยนของเต้านม 8-12.9 เขาย้อน 1-7.8 ประจำเดือนมามาก 15.5 2 ท้องเสีย 41 เลือดออกในมดลูก 311 ประจำเดือนมาช้า 5-19.93

* การศึกษา 1 (n = 544): การคุมกำเนิด, 2002,66,269-273

* การศึกษา 2 (n = 1359): มีดหมอ, 2002,360: 1803-10

1 ไม่ได้รายงานในการศึกษา 1

2 ไม่ได้รายงานในการศึกษา 2

3 Delay เข้าใจว่ามากกว่า 7 วัน

ผลกระทบเหล่านี้มักหายไปภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน Norlevo อาการเจ็บเต้านม การจำ และเลือดออกในมดลูกผิดปกติพบได้ในผู้ป่วยมากกว่า 30% และอาจคงอยู่จนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งต่อไปซึ่งอาจเกิดขึ้นโดยล่าช้า

มีรายงานปฏิกิริยาทางผิวหนังที่แพ้หลังจากรับประทาน Norlevo

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานผลกระทบร้ายแรงหลังจากการกลืนกินยาคุมกำเนิดในปริมาณสูงอย่างเฉียบพลัน การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และเลือดออกได้ ไม่มียาแก้พิษที่จำเพาะและควรให้การรักษาตามอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

โปรเจสโตเจน - G03AC03:

กลไกการออกฤทธิ์ของ Norlevo ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

ที่ขนาดยาที่ใช้ เชื่อกันว่า levonorgestrel ยับยั้งการตกไข่จึงยับยั้งการปฏิสนธิหากมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นในระยะก่อนการตกไข่ เมื่อโอกาสของการปฏิสนธิมีมากที่สุด ยานี้อาจป้องกันการฝังเทียม จะไม่มีประสิทธิภาพอีกต่อไปเมื่อกระบวนการฝังได้เริ่มขึ้นแล้ว

ในการศึกษาทางคลินิก Norlevo สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้ 85%

ประสิทธิภาพดูเหมือนจะลดลงตามเวลาที่ผ่านไปหลังจากการมีเพศสัมพันธ์ (95% ภายใน 24 ชั่วโมง, 85% ระหว่าง 24 ถึง 48 ชั่วโมง, 58% เมื่อใช้ระหว่าง 48 ถึง 72 ชั่วโมง) ไม่ทราบประสิทธิภาพหลังจาก 72 ชั่วโมง

ที่ระบบการปกครองขนาดยาที่ใช้ levonorgestrel ไม่คาดว่าจะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในปัจจัยการแข็งตัวของเลือด เมแทบอลิซึมของไขมันและคาร์โบไฮเดรต

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมได้หลังการบริหารช่องปากของ levonorgestrel ประมาณ 100%

ในพลาสมาจับกับฮอร์โมนเพศโกลบูลิน (SHBG) อย่างแน่นหนา

Levonorgestrel ถูกขับออกจากไต (60-80%) และตับ (40-50%) หลังจากรับประทาน levonorgestrel 1.5 มก. ครึ่งชีวิตในพลาสมาของผลิตภัณฑ์จะอยู่ที่ประมาณ 43 ชั่วโมง ระดับพลาสม่าสูงสุดของ levonorgestrel (ประมาณ 40 nmol / L) จะมาถึงภายในสามชั่วโมงหลังการให้ยา

Levonorgestrel ถูกไฮดรอกซีเลตในตับและเมแทบอไลต์จะถูกกำจัดออกเป็นกลูคูโรโนคอนจูเกต

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์นอกเหนือจากข้อมูลที่รายงานไว้ในส่วนอื่น ๆ ของบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์นี้ การทดลองกับสัตว์ด้วย levonorgestrel ได้แสดงให้เห็นการทำให้ทารกในครรภ์เพศหญิงได้รับเชื้อในปริมาณที่สูง